中藥新藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

2019年10月，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)發(fā)布了干燥綜合征的局部和全身治療建議，近幾十年來對(duì)于干燥綜合征的治療管理并沒有發(fā)生實(shí)質(zhì)性的改變，其治療決策的制定在臨床實(shí)踐中仍然充滿挑戰(zhàn)。本文主要針對(duì)干燥綜合征的局部和全身治療提供管理建議。

锝［99Tc］ 亞甲基二膦酸鹽注射液( 以下簡(jiǎn)稱“99Tc-MDP”) 為中國(guó)原研藥物，被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎( RA) 等風(fēng)濕免疫病，能夠靶向濃聚在異常骨代謝的骨組織部位，調(diào)節(jié)骨免疫，增加骨密度，修復(fù)骨微結(jié)構(gòu)，起到治療作用。 自2000 年上市以來，99Tc-MDP廣泛應(yīng)用于ＲA等的治療，積累了大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)國(guó)家風(fēng)濕病數(shù)據(jù)中心( CRDC) 的統(tǒng)計(jì)，2017 年99Tc-MDP在中國(guó)Ｒ

本指南結(jié)合近年來的海內(nèi)外臨床研究證據(jù)，進(jìn)行證據(jù)分級(jí)和意見推薦，經(jīng)過專家討論，形成國(guó)際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南。

2019年9月，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)聯(lián)合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)共同發(fā)布了系統(tǒng)性紅斑狼瘡的分類標(biāo)準(zhǔn)，新的分類標(biāo)準(zhǔn)是在多學(xué)科和國(guó)際方面的投入下，采用嚴(yán)格的方法制定，具有極好的敏感性和特異性。

2019年9月，香港風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(HKSR)發(fā)布了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的管理建議，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療選擇范圍的擴(kuò)大改善了患者的結(jié)局但增加了治療決策的復(fù)雜性。本文主要針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷和治療提供指導(dǎo)建議。

本文的主要目的是為自身免疫性風(fēng)濕病患者流感以及肺炎鏈球菌疫苗發(fā)熱接種提供循證建議。全文基于6個(gè)關(guān)鍵臨床問題共提出了9條推薦意見。

2019年8月，美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)聯(lián)合美國(guó)脊柱炎協(xié)會(huì)(SAA)更新發(fā)布了強(qiáng)直性脊柱炎和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的治療指南建議，是對(duì)上一版管理建議的更新。文章針對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎管理中的新藥以及軸向影像學(xué)檢查的相關(guān)內(nèi)容提出了指導(dǎo)建議。

2019年8月，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)更新了成人自身免疫性炎癥性風(fēng)濕性疾病的疫苗接種建議，本文是對(duì)2011版建議的更新，最新的建議共涉及6相總體原則和9條推薦意見。

2019年8月，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)針對(duì)風(fēng)濕病學(xué)衛(wèi)生專業(yè)人員的具備通用核心能力提出建議，目的時(shí)為了保持和優(yōu)化風(fēng)濕病學(xué)衛(wèi)生從業(yè)人員的素質(zhì)，需要提供繼續(xù)教育服務(wù)。文章共確定了3條總體原理和10項(xiàng)建議。

嗎替麥考酚酯作為一種免疫抑制劑，近年來在自身免疫病的治療中得到了越來越多的應(yīng)用，為了更好地指導(dǎo)中國(guó)醫(yī)生在臨床工作中使用嗎替麥考酚酯治療自身免疫病，中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)成立了由26 位專家組成的小組，對(duì)嗎替麥考酚酯在自身免疫病治療中的應(yīng)用做出了共識(shí)建議。本共識(shí)包括10 條，分別針對(duì)嗎替麥考酚酯治療SLE、系統(tǒng)性血管炎、CTD 相關(guān)肺間質(zhì)病變、SSc 等自身免疫病給出了建議。

抗磷脂抗體（aPLs）是一組以磷脂和/或磷脂結(jié)合蛋白為靶抗原的自身抗體總稱。aPLs是抗磷脂綜合征的重要血清標(biāo)志物，亦是血栓形成和病理妊娠的危險(xiǎn)因素。aPLs檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)其臨床應(yīng)用至關(guān)重要。

舌下免疫治療（SLIT）可使用滴液和藥片用于治療過敏患者，本文主要針對(duì)舌下免疫治療聯(lián)合用藥及潛在不良反應(yīng)的管理提出專家建議。來自?shī)W地利，德國(guó)和瑞士的專家討論了現(xiàn)有的數(shù)據(jù)，形成該專家建議。

2019年7月，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎TNF-α抑制劑治療監(jiān)測(cè)指南，指南推薦酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）進(jìn)行類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎TNF-α抑制劑的治療監(jiān)測(cè)。

自從2009年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)發(fā)布了大血管血管炎的管理建議以來，又有一些新的試驗(yàn)證據(jù)已經(jīng)發(fā)病，從而支持更新建議的需要。2018更新版EULAR大血管血管炎的管理建議共百科三項(xiàng)總體原則和10條推薦意見。