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2022 ACMG聲明:臨床基因和基因組檢測的指定記錄集 指南 其它

2022 ACMG發(fā)布關(guān)于臨床基因和基因組檢測的指定記錄集(designated record set)的聲明

藥物臨床研究設(shè)計(jì)及實(shí)施規(guī)范解讀——基于《E8(R1):臨床研究的一般考慮》 解讀 其它

本文主要從臨床工作者的角度對(duì)該指導(dǎo)原則的修訂背景和重要內(nèi)容進(jìn)行解讀,并結(jié)合我國現(xiàn)有的藥物臨床研究指導(dǎo)原則實(shí)施情況進(jìn)行分析和討論,旨在為更好地進(jìn)行藥物臨床研究設(shè)計(jì)與實(shí)施提供參考。?

小鼠非淋巴組織的 DC 制備和流式細(xì)胞術(shù)分析指南 指南 其它

本文是樹突狀細(xì)胞指南文章系列的一部分,該系列文章提供了一系列最先進(jìn)的方案,用于小鼠和人類樹突狀細(xì)胞 (DC) 的制備、流式細(xì)胞術(shù)表型分析、生成、熒光顯微鏡和功能表征) 來自淋巴器官和各種非淋巴組織。

2022 NICE 醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡報(bào):PromarkerD 用于預(yù)測 2 型糖尿病患者患糖尿病腎病的風(fēng)險(xiǎn) [MIB312] 指南 其它

NICE 開發(fā)了一份關(guān)于PromarkerD 的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡報(bào) (MIB),用于預(yù)測 2 型糖尿病患者患糖尿病腎病的風(fēng)險(xiǎn)。

2022 JAMA 試驗(yàn)方案中報(bào)告結(jié)果指南 指南 其它

2022-12-13

JAMA

試驗(yàn)方案中有關(guān)研究結(jié)果的完整信息對(duì)于獲得監(jiān)管批準(zhǔn)、確保標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)進(jìn)行、減少研究浪費(fèi)、提供方法透明度以促進(jìn)試驗(yàn)復(fù)制、批判性評(píng)估、對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確報(bào)告和解釋以及知識(shí)合成至關(guān)重要。

成人靜脈血液標(biāo)本管理的證據(jù)總結(jié) 文檔 其它

在臨床應(yīng)用時(shí),需要充分考慮臨床情景,結(jié)合專業(yè)人士的判斷及病人的意愿,遵循個(gè)體化原則,分析證據(jù)應(yīng)用的障礙因素及促進(jìn)因素,審慎地將證據(jù)應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。

FDA 指導(dǎo)文件:建立生物等效性的統(tǒng)計(jì)方法 指南 其它

本指南就如何滿足所有藥品的第 320 部分的規(guī)定提供了建議。

依據(jù)TIDieR制訂護(hù)理研究方案報(bào)告及案例解讀 解讀 其它

概述描述干預(yù)措施的模板和報(bào)告規(guī)范(TIDieR)的主要內(nèi)容及國內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀,結(jié)合課題組構(gòu)建的盆底肌干預(yù)方案對(duì)TIDieR的12個(gè)條目舉例說明,并提出建議,旨在為我國學(xué)者應(yīng)用TIDieR提供參考。

《將患者報(bào)告結(jié)局納入臨床研究的倫理考量:PROs倫理指南》解讀 解讀 其它

本文對(duì)發(fā)表于2022年的PROs倫理指南進(jìn)行解讀,旨在為廣大同行提供參考并引起其對(duì)PROs相關(guān)倫理問題的重視。?

營養(yǎng)學(xué)隊(duì)列研究證據(jù)質(zhì)量分級(jí)系統(tǒng)NutriGrade的解讀 解讀 其它

本文旨在介紹Nutri Grade分級(jí)系統(tǒng)的基本原理、具體內(nèi)容及應(yīng)用方法,并列舉實(shí)例,為相關(guān)研究者提供參考。?

組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則(試行) 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

GRADE指南:21 第 2 部分 測試準(zhǔn)確性:不一致性、不精確性、出版偏見和其他領(lǐng)域,用于評(píng)估證據(jù)的確定性并將其呈現(xiàn)在證據(jù)概況和調(diào)查結(jié)果摘要表中 指南 其它

2022-11-16

GRADE工作組

在 Cochrane 和其他評(píng)價(jià)以及世界衛(wèi)生組織和其他指南中使用 GRADE 有助于改進(jìn) GRADE 方法,以評(píng)估來自 TA 研究的證據(jù)體的確定性。

GRADE指南 28:使用 GRADE 評(píng)估有關(guān)預(yù)后因素的證據(jù):對(duì)識(shí)別具有不同絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的患者群體的確定性進(jìn)行評(píng)級(jí) 指南 其它

2022-11-16

GRADE工作組

目的:本研究的目的是為使用“建議分級(jí)評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)” (GRADE) 方法確定預(yù)后因素與未來結(jié)果之間關(guān)聯(lián)估計(jì)的確定性提供指導(dǎo)。

GRADE指南:24. 在使用 GRADE 的證據(jù)綜合中優(yōu)化使用隨機(jī)和非隨機(jī)研究的策略 指南 其它

2022-11-16

GRADE工作組

這是正在進(jìn)行的系列文章中的第 24 篇,描述了 GRADE 方法如何評(píng)估系統(tǒng)評(píng)價(jià)和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中證據(jù)的確定性以及如何從證據(jù)轉(zhuǎn)向指南中的建議。

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