2023-04-13
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
2023-04-10
本指南制定遵循了“循證為舉,共識為主,經(jīng)驗(yàn)為鑒”的原則,指南的編制程序、方法和結(jié)構(gòu),借鑒了國際上通用的臨床實(shí)踐指南的制定流程,不僅保證了制定的科學(xué)性,也體現(xiàn)了中醫(yī)藥臨床實(shí)踐特色。
視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)是一個(gè)統(tǒng)稱術(shù)語,指AQP4-IgG陽性的視神經(jīng)脊髓炎(NMO)及其表現(xiàn)形式,以及一些不含AQP4-IgG的密切相關(guān)的臨床綜合征。本文是視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的診斷與治療
2023-04-05
本文就AI、ML和DL在干眼診斷中的臨床應(yīng)用形成共識,為AI在干眼中的進(jìn)一步研究和應(yīng)用提供參考。
巨細(xì)胞病毒(CMV)葡萄膜炎是一種皰疹性葡萄膜炎,是感染性葡萄膜炎的主要原因。本文主要介紹了CMV葡萄膜炎臨床表現(xiàn)、診斷和治療策略并提出指導(dǎo)建議。
2023-03-30
目的 探討全身麻醉(全麻)非眼部手術(shù)患者預(yù)防角膜損傷的相關(guān)證據(jù),為臨床實(shí)踐提供指導(dǎo)。方法 檢索Embase、Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EBSCO、E
2023-03-23
隨著RPE65相關(guān)視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良患者的基因治療在臨床實(shí)踐中可用,與Leber先天性黑蒙、早發(fā)型嚴(yán)重視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良和色素性視網(wǎng)膜炎相關(guān)的RPE65基因突變越來越受到關(guān)注。RPE65基因在遺傳性視網(wǎng)膜變性
2023-03-05
春季角結(jié)膜炎(VKC)是一種反復(fù)發(fā)作的眼部過敏性疾病,其特征表現(xiàn)為雙側(cè)眼表慢性炎癥,若不及時(shí)干預(yù),可導(dǎo)致眼表不可逆性損傷甚至失明?!秮喼薮杭窘墙Y(jié)膜炎的診斷、管理和治療:亞洲春季角結(jié)膜炎管理專家工作組的
本指南旨在就資格標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)和療效終點(diǎn)向申辦者提供建議,以提高臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量,并提高治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性藥物開發(fā)計(jì)劃的效率。
2023-02-24
對于該類眼科產(chǎn)品,目前國內(nèi)外尚無明確的非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范可循。本文結(jié)合審評實(shí)踐和已上市產(chǎn)品的研發(fā)案例,梳理了經(jīng)眼玻璃體給藥藥物的研究進(jìn)展及非臨床研究評價(jià)考慮要點(diǎn),以期為該類藥物的研究評價(jià)提供
2023-02-16
為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥溶液型滴眼劑的藥學(xué)研發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-02-05
年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD),又稱老年性黃斑變性,為黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)的衰老性改變,主要由視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞和視網(wǎng)膜退行性病變引起,患者會出現(xiàn)不可逆性中心視力下降、視物變形。英國皇家眼科醫(yī)學(xué)會發(fā)布了最新的AM