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弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第31號） 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

美國食品藥品監(jiān)督管理局《慢性乙型肝炎病毒感染：治療藥物的開發(fā)行業(yè)指南》的更新要點(diǎn)解讀(臨床部分) 共識 其它

2018年11月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于《慢性乙型肝炎病毒感染藥物研發(fā)的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（以下簡稱：征求意見稿）, 2022年4月，F(xiàn)DA發(fā)布了《慢性乙型肝炎病毒感染：治療藥

陰道自取樣高危型人乳頭瘤病毒檢測用于子宮頸癌篩查的中國專家共識 共識 其它

2024-11-15

暫無更新

中國國家癌癥中心2024年也發(fā)布了2022年的腫瘤登記數(shù)據(jù)：我國子宮頸癌疾病負(fù)擔(dān)約占全球的1/5，并且發(fā)病率與死亡率均呈增長趨勢。

人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見稿） 政策 其它

按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見稿）》

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