腫瘤免疫療法是當(dāng)前抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點(diǎn)，已有免疫檢查點(diǎn)抑制劑、雙特異抗體以及細(xì)胞治療獲批用于晚期惡性腫瘤的治療，大量新的免疫靶點(diǎn)藥物正處于臨床研發(fā)早期階段。免疫治療藥物與傳統(tǒng)的細(xì)胞毒藥物和小分子靶向藥

為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)的安全性評(píng)價(jià)，加快不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，現(xiàn)擬修訂《預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》。修訂內(nèi)容包括：更新不符合現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)以及最新認(rèn)識(shí)的過(guò)時(shí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

本文主要針對(duì)其不良事件的管理提供指導(dǎo)建議。

免疫療法革新了多種癌癥的治療現(xiàn)狀。嵌合抗原受體T細(xì)胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)療法在血液腫瘤包括白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤等疾病的治療中取得巨大

內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ＥＳＤ）是早期消化道腫瘤微創(chuàng)治療的重要方式，但其技術(shù)難度大、操作耗時(shí)長(zhǎng)，并可能導(dǎo)致出血、穿孔和狹窄等不良事件。隨著消化道腫瘤早診早治工作的推進(jìn)，ＥＳＤ 的臨床普及度逐漸提高，但目前Ｅ

樂(lè)伐替尼是一種口服多激酶抑制劑，經(jīng)批準(zhǔn)用于治療侵襲性、局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移、放射碘不敏感的分化型甲狀腺癌。本文主要針對(duì)樂(lè)伐替尼治療甲狀腺癌期間不良事件的管理提供共識(shí)指導(dǎo)。

2018年12月，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）發(fā)布了他汀安全性以及藥物相關(guān)不良事件聲明，指出他汀不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)很低，其獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)。

馬薩諸塞州衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告了最近幾年發(fā)生的一系列白內(nèi)障手術(shù)相關(guān)的不良事件，白內(nèi)障手術(shù)麻醉護(hù)理的目的包括眼睛的鎮(zhèn)痛，快速麻醉回復(fù)以及減少手術(shù)麻醉并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。本文主要針對(duì)白內(nèi)障手術(shù)期間減少麻醉相關(guān)不良事件提出了6條建議。

2017年12月，歐洲骨髓瘤網(wǎng)絡(luò)(EMN)發(fā)布了多發(fā)性骨髓瘤新藥不良事件的預(yù)防和管理共識(shí)。在過(guò)去的幾年里，一些可以明顯改善治療結(jié)局的新藥已經(jīng)被用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者。本文主要總結(jié)了這些新藥相關(guān)的不良事件，并針對(duì)這些不良事件的的預(yù)防和管理提供指導(dǎo)。

2024 全球?qū)＜夜沧R(shí)：腹股溝淋巴結(jié)切除術(shù)的并發(fā)癥及不良事件 共識(shí) 其它

腹股溝淋巴結(jié)清掃在黑色素瘤、陰莖和外陰癌的治療中起著重要的作用。腹股溝淋巴結(jié)清掃與各種術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥相關(guān)，本文主要建立了新的腹股溝淋巴結(jié)切除術(shù)圍手術(shù)期不良事件和并發(fā)癥分類(lèi)系統(tǒng)。

本文主要針對(duì)為T(mén)-DXd相關(guān)不良事件（AE）的監(jiān)測(cè)和管理提供建議。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）的引入開(kāi)啟了腫瘤治療的新紀(jì)元，免疫相關(guān)不良事件的發(fā)生可能會(huì)使ICIs的療效和安全性方面帶來(lái)影響。在接受免疫治療的患者中，約有40%的患者會(huì)出現(xiàn)皮膚相關(guān)毒性。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）起草說(shuō)明。

樂(lè)伐替尼是一種受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，被批準(zhǔn)用于晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一線治療，但樂(lè)伐替尼治療與可能對(duì)患者預(yù)后產(chǎn)生不利影響的重要不良事件相關(guān)。

提高對(duì)接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICPi)治療的患者的免疫相關(guān)不良事件(irAEs)處理的認(rèn)識(shí)、概述策略并提供指導(dǎo)。