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人偏肺病毒感染診療方案（2023年版） 指南 其它

人偏肺病毒感染診療方案（2023年版）

兒童人皰疹病毒實驗室檢測方法及結(jié)果解讀 解讀 其它

2025-07-05

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系統(tǒng)梳理兒童HHV檢測的適應(yīng)證、方法學(xué)特征及解讀策略，對優(yōu)化診療至關(guān)重要。

溶瘤病毒類藥物臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（試行） 其它

溶瘤病毒類藥物臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（試行）

成人的描述性回顧和擬議的管理指南：復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病的輔助治療 指南 其它

2024-10-21

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本文詳細考察了當前和未來可能的輔助治療方法?；谖墨I，我們?yōu)槌扇?RRP 患者制定了管理指南。

2024 共識聲明：全身性貝伐珠單抗在復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤患者中的應(yīng)用 共識 其它

復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤?。≧RP）是一種罕見的慢性疾病，本文主要為RR)患者全身性貝伐珠單抗用藥提供詳細的指導(dǎo)。

人感染獼猴α皰疹病毒1型疫情處置與應(yīng)對專家共識 共識 其它

本文結(jié)合我國首例人感染獼猴α皰疹病毒1型病例的流行病學(xué)調(diào)查、疫情處置措施以及實驗室檢測進行討論和研究，形成專家共識，旨在為獼猴α皰疹病毒1型的風(fēng)險評估和疫情應(yīng)對提供科學(xué)的依據(jù)。

溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。

2023 ACIP建議：老年人呼吸道合胞病毒疫苗的使用 共識 其它

本文主要針對年齡≥60歲的成年人使用RSV疫苗提供了臨床指導(dǎo)。

《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》解讀 解讀 其它

本文結(jié)合指導(dǎo)原則制定背景，對指導(dǎo)原則內(nèi)容和重點問題進行詳細解讀，以供業(yè)界更好的理解和運用指導(dǎo)原則技術(shù)要求，進一步促進國內(nèi)溶瘤病毒產(chǎn)品研發(fā)和申報規(guī)范性。

2025 WHO指南：人感染甲型H5禽流感病毒的監(jiān)測 指南 其它

本文件總結(jié)了WHO關(guān)于人感染甲型流感H5病毒監(jiān)測的實施指南。

老年人新型冠狀病毒肺炎防治專家共識（第一版） 其它

2020-04-20

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老年人是新型冠狀病毒肺炎的易感人群，也是本次疫情危重癥及死亡病例的高發(fā)人群。提高老年人對新型冠狀病毒肺炎的認識，規(guī)范老年人新冠肺炎的防治，做到早預(yù)防早診治早康復(fù)，對于總體“戰(zhàn)疫&rdquo

溶瘤病毒類藥物臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿） 其它

溶瘤病毒是一類可以通過不同的調(diào)控機制選擇性地在腫瘤細胞內(nèi)復(fù)制進而裂解腫瘤細胞，同時盡量避免影響正常細胞生長的一類病毒。隨著腫瘤免疫治療的發(fā)展，溶瘤病毒類藥物在惡性腫瘤等多種疾病中的治療潛力得到越來越多

溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病毒產(chǎn)品的研發(fā)、申報和評價，我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及對這類產(chǎn)品當前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)認知，形成了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

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