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衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第16部分:藥品與醫(yī)療器械（WS/T 363.16—2023） 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品、醫(yī)療器械相關(guān)信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類(lèi)型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值。

FDA對(duì)研究者在新藥和醫(yī)療器械臨床研究期間安全性報(bào)告的要求 指導(dǎo)原則 其它

詳細(xì)介紹FDA研究者職責(zé)-研究性藥物和器械的安全性報(bào)告指導(dǎo)原則(草案),,以期對(duì)我國(guó)新藥和新醫(yī)療器械研究者在臨床研究期間識(shí)別非預(yù)期的安全信息并按要求及時(shí)報(bào)告有幫助并對(duì)該方面的監(jiān)管有所啟示。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）（征求意見(jiàn)稿） 政策 其它

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）（征求意見(jiàn)稿）。

醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則》。

《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案 （征求意見(jiàn)稿）修訂說(shuō)明 政策 其它

《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案（征求意見(jiàn)稿） 修訂說(shuō)明

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿） 政策 其它

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）。

藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元　第4部分：醫(yī)療器械（檢查部分）征求意見(jiàn)稿 政策 其它

藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元　第4部分：醫(yī)療器械（檢查部分）征求意見(jiàn)稿

FDA：用于治療或改善受真菌感染的指甲外觀的醫(yī)療器械和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 指導(dǎo)原則 其它

多種疾病都會(huì)影響指甲的外觀，包括真菌感染。 本指南旨在為旨在 (1) 改善受甲真菌病影響的指甲外觀，即影響指甲的結(jié)構(gòu)/功能或 (2) 治療甲真菌病的醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供建議 （真菌指甲感染）。

中國(guó)心臟二尖瓣生物瓣毀損介入瓣中瓣技術(shù)多中心專(zhuān)家建議 共識(shí) 其它

組織撰寫(xiě)二尖瓣生物瓣毀損的介入瓣中瓣技術(shù)流程的多中心專(zhuān)家建議，對(duì)于此項(xiàng)技術(shù)的培訓(xùn)和推廣具有較大意義。

2024 EBC共識(shí)文件：最佳血管造影指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療冠狀動(dòng)脈分叉病變 共識(shí) 其它

本文主要介紹了一系列有助于優(yōu)化血管造影引導(dǎo)下PCI治療CBL的提示和技巧。

2023 NICE 介入程序指南：外周動(dòng)脈病變中鈣化動(dòng)脈的血管內(nèi)碎石術(shù) [IPG780] 指南 其它

外周動(dòng)脈疾病中鈣化動(dòng)脈血管內(nèi)碎石的循證建議。這包括使用壓力波來(lái)軟化動(dòng)脈斑塊，擴(kuò)大動(dòng)脈以改善血液流動(dòng)。

老年冠心病患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療后飲食管理的證據(jù)總結(jié) 其它 其它

2023-12-28

暫無(wú)更新

本研究總結(jié)了老年冠心病患者PCI后飲食管理的最佳證據(jù)，在證據(jù)應(yīng)用時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)結(jié)合具體的臨床情景為患者提供科學(xué)的飲食管理計(jì)劃，以提高患者的飲食自我管理能力，促進(jìn)患者的預(yù)后。?

2023 SNIS指南：神經(jīng)介入手術(shù)中的抗血小板和抗血栓藥物管理（更新版） 指南 其它

本文主要更新了2014年SNIS神經(jīng)介入手術(shù)中血小板功能抑制劑和血小板功能檢測(cè)指南，提出了神經(jīng)介入手術(shù)中的抗血小板和抗血栓藥物管理建議。

2023 NICE 介入手術(shù)指南：晚期卵巢癌的最大細(xì)胞減滅術(shù) [IPG757] 指南 其它

關(guān)于晚期卵巢癌最大細(xì)胞減滅術(shù)的循證建議。這涉及去除所有或幾乎所有可見(jiàn)的癌組織。與標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)相比，切除的組織更多。目的是改善晚期卵巢癌患者的預(yù)后。

2023 NICE 介入手術(shù)指南：經(jīng)皮胸導(dǎo)管栓塞治療持續(xù)性乳糜漏 [IPG755] 指南 其它

關(guān)于經(jīng)皮胸導(dǎo)管栓塞術(shù)治療持續(xù)性乳糜漏的循證建議。在這個(gè)過(guò)程中，在全身麻醉下，超聲和 X 射線用于創(chuàng)建胸導(dǎo)管的圖像并找到泄漏。然后，使用針頭將管子穿過(guò)腹壁（經(jīng)皮）插入并引導(dǎo)至胸導(dǎo)管。小金屬線圈和醫(yī)用膠通

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