美國FDA與科研機構(gòu)、臨床機構(gòu)、其他政府機構(gòu)及產(chǎn)業(yè)界合作開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究。依據(jù)臨床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射學(xué)、微生物學(xué)等多個領(lǐng)域開展專題研究,取得的研究成果用于確保醫(yī)療器械的安全

本《共識》具有科學(xué)性、實用性，可作為外周血管疾病介入?？谱o理培訓(xùn)實踐的指導(dǎo)參考依據(jù)。

2022年9月，美國疼痛與神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(ASPN)發(fā)布了膝關(guān)節(jié)疼痛介入治療指南。膝關(guān)節(jié)疼痛的總體患病率為46.2%，給患者帶來嚴(yán)重影響。關(guān)于膝關(guān)節(jié)疼痛的治療包括物理治療、藥物治療以及介入性疼痛治療和外

我們的

盆腔膿腫(pelvic abscesses)是育齡期女性常見急癥之一。

動靜脈畸形（AVMs） 是高流速脈管畸形的典型病變，可作為單發(fā)病變或綜合征病變的眾多表現(xiàn)形式之一，被認(rèn)為是各類脈管畸形診療中最復(fù)雜最有挑戰(zhàn)性的病變之一。AVMs 依據(jù)病變位置及伴發(fā)臨床癥狀的不同， 診

在回顧我國剖宮產(chǎn)瘢痕妊娠（CSP）診療現(xiàn)狀基礎(chǔ)上，對CSP 診斷、分型、鑒別診斷以及CSP介入治療適應(yīng)證、禁忌證、不同妊娠階段介入輔助治療策略、不良反應(yīng)和并發(fā)癥等作了全面闡述；同時結(jié)合江蘇省CSP 介入治療開展情況，制定了早期CSP 介入診療流程。本共識客觀分析了CSP 介入治療優(yōu)勢，重點強調(diào)了CSP 介入治療時生育力保護問題。

腦動靜脈畸形(brain arteriovenous malformation，bAVM)為先天性疾病，年發(fā)生率約為1.12～1.42/10萬人。腦出血是bAVM最常見的臨床表現(xiàn)，年出血率約為2.10%～4.12%，初次就診時出血的患者約占36%～68%。初次腦出血后再出血的風(fēng)險增高，第1年約為9.65%～15.42%，以后逐年下降，5年后為1.70%～3.67%。bAVM出血后的年致殘率和致死率

本指南所指晚期胰腺癌( Advanced Pancreatic Carcinoma，簡稱APC) 為胰腺導(dǎo)管細胞癌，已發(fā)生局部和/或遠處轉(zhuǎn)移，無法進行外科手術(shù)切除，TNM 分期在T3N0M0 以上。

自"中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南2012(簡本)" 更新以來，在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)及其相關(guān)領(lǐng)域又積累了眾多臨床證據(jù)。為此，中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會介入心臟病學(xué)組、中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會血栓防治專業(yè)委員會、中華心血管病雜志編輯委員會組織專家組，在2009和2012年中國PCI指南的基礎(chǔ)上，根據(jù)最新臨床研究成果、

在美國的心臟導(dǎo)管室采用經(jīng)橈動脈徑路作為介入途徑的手術(shù)方法日益增多，因此美國的心血管造影和介入?yún)f(xié)會公布了一項專家共識以對此技術(shù)進行了規(guī)范。這項共識—在導(dǎo)管和心血管介入治療雜志在線版上刊出---側(cè)重于三個方面：避免橈動脈堵塞，操作人員和患者射線暴露的最小化和這項共識—在導(dǎo)管和心血管介入治療雜志在線版上刊出---側(cè)重于三個方面：避免橈動脈堵塞，操作人員和患者射線暴露的最小化和對將行初級經(jīng)皮冠狀動脈介入的

2024年國家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢工作要求 政策 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2024〕14號），現(xiàn)將2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)。

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導(dǎo)原則》。

本文主要針對植入器械患者的射頻消融手術(shù)提供指導(dǎo)，涉及植入心臟植入式電子設(shè)備、脊髓刺激器、鞘內(nèi)泵和深部腦刺激器等植入設(shè)備的患者中的RFA治療。

本研究總結(jié)了手術(shù)器械預(yù)處理的最佳證據(jù)，建議臨床應(yīng)用時結(jié)合科室和器械的類型，制定相應(yīng)的預(yù)處理流程，提升器械清洗質(zhì)量，進而提高消毒滅菌質(zhì)量，減少院感發(fā)生，為患者安全提供保障。