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醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元(注冊和備案部分) 政策 其它

我局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規(guī)定,組織制訂了《醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元(注冊和備案部分)》。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第7部分:體格檢查(WS/T 363.7—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生健康機構(gòu)體格檢查相關(guān)信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第6部分:主訴與癥狀(WS/T 363.6—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了衛(wèi)生健康信息中主訴與癥狀數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值內(nèi)容。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第15部分:衛(wèi)生健康人員(WS/T 363.15—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了衛(wèi)生健康信息中衛(wèi)生健康人員數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值內(nèi)容。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第13部分:衛(wèi)生費用(WS/T 363.13—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了衛(wèi)生費用相關(guān)信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值。數(shù)據(jù)元目錄包括衛(wèi)生費用相關(guān)數(shù)據(jù)元。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第12部分:計劃與干預(WS/T 363.12—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了臨床診療、婦幼保健、疾病預防控制過程中計劃與干預相關(guān)數(shù)據(jù)元的公用屬性和專用屬性描述。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第17部分:衛(wèi)生健康管理(WS/T 363.17—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了衛(wèi)生健康信息中衛(wèi)生健康管理數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值內(nèi)容。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第14部分:衛(wèi)生健康機構(gòu)(WS/T 363.14—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了衛(wèi)生健康信息中衛(wèi)生健康機構(gòu)數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值內(nèi)容。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼第11部分:醫(yī)學評估(WS/T 364.11 —2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了醫(yī)學評估相關(guān)數(shù)據(jù)元的值域代碼。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第8部分:臨床輔助檢查(WS/T 363.8—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生健康機構(gòu)臨床輔助檢查相關(guān)數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼第4部分:健康史(WS/T 364.4—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了反映衛(wèi)生服務對象既往健康與患病及接受醫(yī)療保健服務的數(shù)據(jù)元值域代碼。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼第10部分:醫(yī)學診斷(WS/T 364.10 —2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了醫(yī)學診斷相關(guān)信息的數(shù)據(jù)元值域代碼。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第5部分:健康危險因素(WS/T 363.5—2023) 標準 其它

本標準規(guī)定了衛(wèi)生健康信息中健康危險因素數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值內(nèi)容。

化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第1部分:生產(chǎn)許可與注冊備案 政策 其它

為完善藥品監(jiān)管信息化標準體系,促進化妝品監(jiān)管信息共享和業(yè)務協(xié)同。國家藥監(jiān)局組織制訂了《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第1部分:生產(chǎn)許可與注冊備案》。

運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測試劑注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測試劑注冊審查指導原則》。

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