人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-06-20
為進一步規(guī)范中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）。
2024-01-18
為進一步規(guī)范和指導藥物免疫毒性的非臨床研究與評價，提高企業(yè)研發(fā)效率，藥審中心組織制定了《藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導原則》。
2024-01-03
本指導原則旨在指導注冊申請人對病原體特異性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
關(guān)于定量糞便免疫化學檢測的循證建議，以指導初級保健中結(jié)直腸癌途徑轉(zhuǎn)診。
2022-11-08
FDA發(fā)布了“人用處方藥治療性蛋白質(zhì)和選擇藥品說明書的免疫原性信息——內(nèi)容和格式，詳細介紹FDA的該指導原則，期望對我國這類藥物的免疫原性信息的規(guī)范撰寫和監(jiān)管有幫助，并促進這類藥品臨床安全有效地使用。
2022-01-15
免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了腫瘤治療的新浪花,已在多個瘤種獲批適應(yīng)證。ICI具有獨特的靶向作用于機體免疫系統(tǒng)而非腫瘤細胞的機制,可促進機體效
2020-11-30
與非肌層浸潤的膀胱尿路上皮癌相比，發(fā)生肌層浸潤的尿路上皮癌預后較差，出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移后其生存率更低，5年生存率僅為8.1%。傳統(tǒng)上肌層浸潤性膀胱癌的主要治療手段是膀胱根治手術(shù)與以鉑類為主的化療，但總體療效
2009年，國際心臟和肺移植學會認識到圍繞通用藥物免疫抑制的重要性和挑戰(zhàn)。 隨著仿制藥經(jīng)驗的增加和舒適度的提高，自那時以來，免疫調(diào)節(jié)的其他方面出現(xiàn)了許多尚未解決的問題，例如藥物的獲取，替代性免疫抑制制
2018-01-07
２０１７ 年，歐洲兒科胃腸病、肝病和營養(yǎng)學會（ＥＳＰＧＨＡＮ）的核心小組成員制訂了兒童自身免疫性肝病患者的診斷、治療和長期隨訪等意見建議。
2016-05-10
2016年5月，國際移植專家組回顧了當前嚴重免疫缺陷綜合征（SCID）患者同種異體造血干細胞移植后晚期副作用的最新知識，制訂了晚期副作用篩查和監(jiān)測建議，本文主要內(nèi)容為兒童和成人SCID經(jīng)同種異體造血干細胞移植治療后的篩查和管理建議。
2023 ACR/CHEST指南：系統(tǒng)性自身免疫性風濕病患者間質(zhì)性肺病的篩查和監(jiān)測
指南
其它
間質(zhì)性肺病（ILD）以肺實質(zhì)炎癥和/或纖維化為特征，是系統(tǒng)性自身免疫性風濕性疾?。⊿ARDs）患者發(fā)病和死亡的重要原因。本文主要針對SARDs患者ILD的篩查和監(jiān)測提供循證建議。
本文主要目的是為正在考慮接受免疫檢查點抑制劑治療的實體瘤惡性腫瘤患者的DNA錯配修復缺陷確定最佳的臨床實驗室檢測。
美國內(nèi)科醫(yī)師學會 (ACP) 的科學醫(yī)學政策委員會 (SMPC) 制定了快速實踐要點，以總結(jié)目前關(guān)于 SARS-CoV-2 感染的抗體反應(yīng)和防止 SARS-CoV 再次感染的最佳可用證據(jù)-2。
升高的血清 IgE 水平與過敏性疾病、寄生蟲病和特定的免疫異常有關(guān)。此外，流行病學和機制證據(jù)表明 IgE 介導的免疫監(jiān)視與防止腫瘤生長之間存在關(guān)聯(lián)。有趣的是，最近的研究揭示了 IgE 缺乏與惡性腫瘤風
