2022-01-15
自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis, AIH)患者的臨床特點(diǎn)包括血清氨基轉(zhuǎn)移酶水平升高、高免疫球蛋白G血癥、血清自身抗體陽性,肝組織學(xué)上存在中重度界面性肝炎等。
2021-03-05
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫原性研究，為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥
2019年12月，美國血液病學(xué)會(ASH)發(fā)布了免疫性血小板減少癥管理指南。ASH專家組共形成了21條循證指導(dǎo)建議，內(nèi)容涉及新診斷，持續(xù)性以及一線療法難治的無出血性生命危險的成人和兒童免疫性血小板減少癥的管理。治療方法包括：觀察，皮質(zhì)類固醇類藥物，IV免疫球蛋白，抗-D免疫球蛋白，英夫利昔單抗，脾切除以及血小板生成素受體激動劑。
2017-02-17
本報(bào)告根據(jù)韓國兒科學(xué)會傳染病委員會公布的第8（2015年）和第7（2012）號免疫接種指南，包括針對兒童和青少年推薦的免疫接種日程表進(jìn)行修訂的。值得注意的修訂建議包括：重新安排免疫表，縱向軸為疫苗清單，橫軸為相應(yīng)年齡;反映自2012年以來將流感嗜血桿菌b型疫苗，肺炎球菌綴合疫苗和甲型肝炎疫苗納入國家免疫規(guī)劃;增加對2種新的日本腦炎（JE）疫苗的一般性建議及其與現(xiàn)有JE疫苗的互換性;添加四價腦膜炎球
2016版美國兒童與青少年免疫接種計(jì)劃推薦經(jīng)美國兒科學(xué)會批準(zhǔn)，其格式與2015版相同。建議包括一個0-18歲人群預(yù)防接種時間表。
中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會組織國內(nèi)有關(guān)專家制訂了《自身免疫性肝炎診斷和治療共識（2015）》。本共識旨在幫助醫(yī)師在AIH診治工作中做出合理決策。
2021-02-10
靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2024-04-25
檢索、評價國內(nèi)外早產(chǎn)兒行初乳口腔免疫療法的證據(jù)，為開展早產(chǎn)兒初乳口腔免疫療法提供臨床實(shí)踐依據(jù)。
血液學(xué)毒性是嵌合抗原受體(CAR) T細(xì)胞治療后最常見的副作用,細(xì)胞減少癥可能持久的，并且可能導(dǎo)致嚴(yán)重的感染并發(fā)癥。本文主要針對免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)血液毒性的分級和管理提供共識建議。
本指南適用于藥物產(chǎn)品，包括小分子藥物和寡核苷酸，以及某些生物產(chǎn)品，例如生物技術(shù)衍生的治療性蛋白質(zhì)。出于本指南的目的，術(shù)語藥物將用作涵蓋所有這些產(chǎn)品類型的通用術(shù)語。細(xì)胞和基因療法、佐劑疫苗、
2022年5月，美國婦科腫瘤學(xué)會(SGO)發(fā)布了免疫治療毒性的實(shí)踐聲明，免疫療法越來越多地被用于治療婦科惡性腫瘤，早期識別以及適當(dāng)管理免疫相關(guān)毒性非常重要。本文主要針對婦科腫瘤免疫治療毒性的識別和而管
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《熒光免疫層析分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021-11-11
為應(yīng)對 COVID-19 大流行，SARS-CoV-2 疫苗以驚人的速度開發(fā)、測試和推出。盡管疫苗的引入對 COVID-19 的進(jìn)化產(chǎn)生了重大影響，但還是觀察到了疫苗的一些潛在的罕見副作用。
