靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中應用的專家共識
共識
其它
2024-03-20
該共識基于血液系統(tǒng)疾病靜脈注射用免疫球蛋白應用的國內外研究進展而制訂，可為靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中的規(guī)范化使用提供依據。
克隆型免疫球蛋白重變量 (IGHV) 體細胞超突變（SHM）狀態(tài)是評估慢性淋巴細胞白血病患者預后的重要生物標志物。本文概述了免疫遺傳學在慢性淋巴細胞白血病中的臨床應用，并更新了分析建議，旨在邦之慢性淋
心臟淀粉樣變性（CA）是限制性心肌病或射血分數保留的心力衰竭的主要原因。本文主要介紹了免疫球蛋白輕鏈型心臟淀粉樣變的診斷與治療的相關內容。
2021-10-13
為進一步規(guī)范和指導人特異性免疫球蛋白制品的研發(fā)、注冊和生產，我中心在參照國內外相關技術指導原則的科學共識，結合既往對國內已上市人免疫球蛋白產品的審評技術要求的基礎上，經查閱文獻、撰寫初稿，并征求部門技
2021-04-10
靜脈注射用免疫球蛋白（IVIG）在惡性血液腫瘤化療、靶向治療及造血干細胞移植中的應用越來越普遍，但國內外尚無兒童血液/ 腫瘤性疾病中IVIG 應用的臨床指南或共識。該共識基于兒童血液/ 腫瘤性疾病中I
2022-11-15
本文對該指南進行解讀，擬為國內同行提供參考。本指南解讀由新生兒科醫(yī)生、檢驗科輸血科專家、統(tǒng)計學人員組成的研究團隊完成。
2022-12-25
目的 探討不同劑量抗胸腺細胞球蛋白（ATG）對單倍體型造血干細胞移植（haplo-HSCT）治療兒童重型地中海貧血血清免疫球蛋白水平的影響。方法 選取郴州市第一人民醫(yī)院兒童醫(yī)院于2020年6月&mda
2020-07-16
為指導和規(guī)范靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗，藥審中心于2020年立項啟動了《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則》的制定工作。在前期調研
2024-01-03
本指導原則旨在指導注冊申請人對病原體特異性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。
2023-08-02
本文共提出了53個實用分級建議，用于實驗室和臨床實踐中對高敏感性甲狀腺球蛋白和甲狀腺球蛋白抗體（TgAb）的檢測指導。
2024-01-03
本指導原則旨在指導注冊申請人對弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門提供參考。
