E11A：兒科外推-中文版 其它 其它

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《E11A：兒科外推》指導(dǎo)原則及實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯了中文版，現(xiàn)公開征求意見，為期1個(gè)月。

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《E11A：兒科外推》指導(dǎo)原則及實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯了中文版，現(xiàn)公開征求意見，為期1個(gè)月。

本指南的目的是為使用兒科外推法支持兒科藥物的開發(fā)和授權(quán)提供建議并促進(jìn)國(guó)際協(xié)調(diào)。統(tǒng)一兒科外推方法應(yīng)減少地區(qū)之間出現(xiàn)重大差異的可能性。重要的是，統(tǒng)一還應(yīng)減少兒科人群接觸不必要的臨床試驗(yàn)，并促進(jìn)全球更及時(shí)地

成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的技術(shù)指導(dǎo)原則

為提高兒科藥物研發(fā)效率，指導(dǎo)業(yè)界合理應(yīng)用外推方法，藥審中心組織制定了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》。

?ICH《E11A：兒科外推》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。

生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則

我國(guó)生物類似藥研發(fā)呈快速增長(zhǎng)，為更好地滿足患者臨床可及性,并為該類藥物科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià)提供技術(shù)性指導(dǎo)建議，我中心起草了《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)各界公開征求

2024 FDA指南：治療部分性癲癇發(fā)作的藥物：從成人到 1 個(gè)月及以上兒童患者的療效外推 指南 其它

本指南為申辦者提供了關(guān)于治療兒科患者部分性癲癇發(fā)作 （POS） 的藥物臨床開發(fā)的建議。

為促進(jìn)和指導(dǎo)兒科藥物研發(fā)，我中心組織起草了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。

中西醫(yī)結(jié)合治療膝骨關(guān)節(jié)炎（膝痹）專家共識(shí) 共識(shí) 其它

本共識(shí)旨在為從事KOA防治的中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)的醫(yī)務(wù)工作者提供指導(dǎo)性意見，推動(dòng)KOA的中西醫(yī)結(jié)合診療規(guī)范化發(fā)展。

2020 年10 月，歐洲心胸外科學(xué)會(huì)( EACTS) ，國(guó)際體外生命支持組織( ELSO) ，美國(guó)胸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)( STS) 和美國(guó)胸外科學(xué)會(huì)( AATS) 共同發(fā)布了《2020 EACTS /EL

隨著閉合切口負(fù)壓傷口治療（ciNPT）變得越來(lái)越普遍，敷料的設(shè)計(jì)也在不斷發(fā)展，以應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)滿足外科醫(yī)生需求。本文是由整形外科醫(yī)生專家小組針對(duì)ciNPT的實(shí)施以及全覆蓋敷料的適當(dāng)應(yīng)用提出共識(shí)建議。

自體脂肪移植作為一種天然的填充物，在乳房再造和美容手術(shù)中廣泛應(yīng)用。盡管脂肪移植廣泛應(yīng)用，但對(duì)于最佳脂肪移植結(jié)束以及腫瘤的安全性仍缺乏共識(shí)。本文為胸部美學(xué)國(guó)際共識(shí)會(huì)議上由相關(guān)專家組達(dá)成的關(guān)于胸部脂肪移植術(shù)的共識(shí)。主要針對(duì)10個(gè)胸部脂肪移植的關(guān)鍵問題提供共識(shí)聲明。

靜脈血栓栓塞癥（venous thromboembolism，VTE）、深靜脈血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）以及肺動(dòng)脈栓塞癥（pulmonary thromboembolism，PE）是一組關(guān)聯(lián)密切的疾病群。PE是肢體DVT后的嚴(yán)重并發(fā)癥。William報(bào)道，46~60%的PE與DVT有關(guān)。1998年，我國(guó)張福先在臨床上開展了DVT 與PE 發(fā)生關(guān)系的前瞻性研究，