2024-08-26
為推動新修訂的ICH指導原則在國內(nèi)平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《E11A：兒科外推》指導原則及實施建議，同時組織翻譯了中文版，現(xiàn)公開征求意見，為期1個月。
E11A：兒科外推-中文版
其它
其它
2024-08-26
為推動新修訂的ICH指導原則在國內(nèi)平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《E11A：兒科外推》指導原則及實施建議，同時組織翻譯了中文版，現(xiàn)公開征求意見，為期1個月。
本指南的目的是為使用兒科外推法支持兒科藥物的開發(fā)和授權(quán)提供建議并促進國際協(xié)調(diào)。統(tǒng)一兒科外推方法應減少地區(qū)之間出現(xiàn)重大差異的可能性。重要的是，統(tǒng)一還應減少兒科人群接觸不必要的臨床試驗，并促進全球更及時地
2023-04-12
為提高兒科藥物研發(fā)效率，指導業(yè)界合理應用外推方法，藥審中心組織制定了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》。
2022-04-25
?ICH《E11A：兒科外推》指導原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。
2020-08-14
我國生物類似藥研發(fā)呈快速增長，為更好地滿足患者臨床可及性,并為該類藥物科學研發(fā)和評價提供技術(shù)性指導建議，我中心起草了《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術(shù)指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界公開征求
2024 FDA指南：治療部分性癲癇發(fā)作的藥物：從成人到 1 個月及以上兒童患者的療效外推
指南
其它
本指南為申辦者提供了關(guān)于治療兒科患者部分性癲癇發(fā)作 （POS） 的藥物臨床開發(fā)的建議。
2022-09-19
為促進和指導兒科藥物研發(fā)，我中心組織起草了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
中西醫(yī)結(jié)合治療膝骨關(guān)節(jié)炎（膝痹）專家共識
共識
其它
2023-06-07
本共識旨在為從事KOA防治的中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)的醫(yī)務工作者提供指導性意見，推動KOA的中西醫(yī)結(jié)合診療規(guī)范化發(fā)展。
2021-02-28
2020 年10 月，歐洲心胸外科學會( EACTS) ，國際體外生命支持組織( ELSO) ，美國胸外科醫(yī)師協(xié)會( STS) 和美國胸外科學會( AATS) 共同發(fā)布了《2020 EACTS /EL
2021-08-12
隨著閉合切口負壓傷口治療（ciNPT）變得越來越普遍，敷料的設(shè)計也在不斷發(fā)展，以應對挑戰(zhàn)滿足外科醫(yī)生需求。本文是由整形外科醫(yī)生專家小組針對ciNPT的實施以及全覆蓋敷料的適當應用提出共識建議。
2019-10-28
自體脂肪移植作為一種天然的填充物，在乳房再造和美容手術(shù)中廣泛應用。盡管脂肪移植廣泛應用，但對于最佳脂肪移植結(jié)束以及腫瘤的安全性仍缺乏共識。本文為胸部美學國際共識會議上由相關(guān)專家組達成的關(guān)于胸部脂肪移植術(shù)的共識。主要針對10個胸部脂肪移植的關(guān)鍵問題提供共識聲明。
2019-07-30
靜脈血栓栓塞癥（venous thromboembolism，VTE）、深靜脈血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）以及肺動脈栓塞癥（pulmonary thromboembolism，PE）是一組關(guān)聯(lián)密切的疾病群。PE是肢體DVT后的嚴重并發(fā)癥。William報道，46~60%的PE與DVT有關(guān)。1998年，我國張福先在臨床上開展了DVT 與PE 發(fā)生關(guān)系的前瞻性研究，
