2025-04-27
對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1587—2018《醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡》中的亮度響應(yīng)、信噪比、空間頻率響應(yīng)、靜態(tài)圖像寬容度等關(guān)鍵條款進(jìn)行了闡述與分析,以期為相關(guān)從業(yè)人員提供借鑒和參考。
2024-02-02
這些指南是由西班牙胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(geed - use)內(nèi)鏡超聲組的專家挑選出來的,目的是在對現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)進(jìn)行全面審查的基礎(chǔ)上,為胰腺收集的管理提供建議。
2023-08-25
YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》等7項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)修改單內(nèi)容及實(shí)施日期見附件。

2024-03-18
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則第3部分:三維內(nèi)窺鏡》。
2022 NASPGHAN/ESPGHAN 聯(lián)合指南:兒科內(nèi)窺鏡檢查質(zhì)量改進(jìn)網(wǎng)絡(luò) 兒科內(nèi)窺鏡檢查報(bào)告要素

2024-06-26
第三版修訂工作指南委員會在原指南的指導(dǎo)下于2015年12月開始活動。該指南涵蓋了幾乎所有使用內(nèi)窺鏡和機(jī)器人手術(shù)的科室。
本文概述了該指南,并討論了有關(guān)柔性內(nèi)窺鏡的使用點(diǎn)處理、運(yùn)輸、清潔(包括驗(yàn)證和干燥)和存儲的建議。它還包括一個場景,說明充分干燥和存儲柔性內(nèi)窺鏡的重要性。
鎮(zhèn)靜通常用于胃腸道內(nèi)窺鏡檢查,但鎮(zhèn)靜的類型和劑量受手術(shù)的復(fù)雜性和特點(diǎn)以及患者因素的影響。本文主要討論了胃腸內(nèi)窺鏡檢查中鎮(zhèn)靜的類型,程序和房間要求以及恢復(fù)期,并為提高安全性和減少并發(fā)癥提供指導(dǎo)。
微創(chuàng)脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)在過去十年中得到了快速發(fā)展。工作通道內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械的進(jìn)化以及手術(shù)技術(shù)的創(chuàng)新,擴(kuò)大了可以處理的脊柱病理類型。然而,在文獻(xiàn)中存在著定義入路通道和手術(shù)的異質(zhì)命名法,這種缺乏共同語言的現(xiàn)象
2017年12月,日本消化器內(nèi)視鏡學(xué)會(JGES)發(fā)布了內(nèi)窺鏡下括約肌切開術(shù)指南,指南主要包括6部分內(nèi)容,分別為:適應(yīng)證,方法,具體案例,不良事件,結(jié)局和術(shù)后隨訪。
這份 IFSO 肥胖內(nèi)窺鏡委員會立場聲明旨在通過對證據(jù)進(jìn)行全面系統(tǒng)的審查并就 ESG 在肥胖管理范圍內(nèi)的價值提出基于證據(jù)的立場,從而增強(qiáng)這些共識聲明。

2023-07-25
美國胃腸內(nèi)鏡外科醫(yī)師學(xué)會(SAGES,Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons)
來自美國胃腸內(nèi)窺鏡學(xué)會(ASGE)的這份臨床實(shí)踐指南提供了關(guān)于內(nèi)窺鏡粘膜下剝離術(shù)(ESD)在早期食道癌和胃癌治療中的作用的循證總結(jié)和建議。它還附有一份副標(biāo)題為“證據(jù)的方法論和審查&rdqu

2023-08-29
為進(jìn)一步規(guī)范電子內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

2021-12-16
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

來自美國胃腸內(nèi)窺鏡學(xué)會(ASGE)的這份文件全面描述了在審查證據(jù)時所使用的方法,這些證據(jù)被用來為所附的摘要和建議文件中概述的關(guān)于內(nèi)窺鏡粘膜下剝離(ESD)在早期食道癌和胃癌的管理中的作用的最終指導(dǎo)提供