糖化血紅蛋白分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《糖化血紅蛋白分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-07
華法林是臨床應(yīng)用適應(yīng)癥最多、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)最為充足的口服抗凝藥物，但是其治療窗窄，個(gè)體差異大，抗凝不足易血栓，抗凝過度易出血。影響華法林的因素眾多，臨床如何合理地應(yīng)用華法林顯得至關(guān)重要。目前，國內(nèi)并無華
2022-09-02
CSP患者M(jìn)RI圖像具有明顯特征,采用多序列聯(lián)合掃描并進(jìn)行定性和定量分析可為臨床診斷和分型提供準(zhǔn)確參考信息。
分析某腫瘤專科醫(yī)院卡瑞利珠單抗超適應(yīng)證用藥情況，為臨床卡瑞利珠單抗的合理使用提供參考。方法 利用醫(yī)院信息系統(tǒng)收集某腫瘤醫(yī)院2019-2021年卡瑞利珠單抗的醫(yī)囑信息。參考最新版的藥品說明書，判斷收集的
2022-06-01
診斷領(lǐng)域健康經(jīng)濟(jì)學(xué)分析：研究設(shè)計(jì)和報(bào)告指南
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
為了提高臨床泌尿外科文獻(xiàn)中的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量，歐洲泌尿外科、泌尿外科雜志、泌尿外科和 BJU International 的統(tǒng)計(jì)學(xué)家共同制定了一套指南，以解決統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告和解釋中的常見錯(cuò)誤。 作者應(yīng)該&ld
2021-10-01
JBMR雜志數(shù)據(jù)報(bào)告和統(tǒng)計(jì)分析新指南
2021-07-22
國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則《E2E：藥物警戒計(jì)劃》（下文簡稱E2E指導(dǎo)原則）中主要重點(diǎn)是要求藥品在提出上市許可申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供給藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的藥物安全性說明和藥物警戒計(jì)劃，確保藥品上市后在適用人群
2024-11-22
本部分內(nèi)容重點(diǎn)介紹了RCT的設(shè)計(jì)、選擇、倫理考量、質(zhì)量控制、預(yù)算、經(jīng)費(fèi)支持等方面的內(nèi)容，旨在增強(qiáng)研究者，特別是外科醫(yī)生對(duì)RCT的全面理解。
2024-05-20
文章對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中給出的建議進(jìn)行解讀，以期幫助各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)士更好地理解并應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)。
化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗(yàn)方法
政策
其它
2024-03-21
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
基于合理用藥關(guān)鍵信息的臨床實(shí)踐指南推薦意見是增強(qiáng)中成藥臨床實(shí)踐指南可執(zhí)行性以及促進(jìn)指南實(shí)施的重要條件之一。
2023-10-26
當(dāng)證據(jù)體中包含多來源證據(jù)時(shí)，應(yīng)遵循“就高不就低”的原則對(duì)證據(jù)進(jìn)行評(píng)級(jí)。最后在形成推薦意見時(shí)，應(yīng)將證據(jù)體級(jí)別、安全性、經(jīng)濟(jì)性等作為推薦強(qiáng)度的考量因素。
