2022-11-09
本文介紹了“建議分級(jí)評估、制定和評價(jià)” (GRADE) 工作組指南在評估網(wǎng)絡(luò)薈萃分析 (NMA) 證據(jù)確定性（證據(jù)可信度、證據(jù)質(zhì)量）方面的概念性進(jìn)展。
2021 年 9 月，F(xiàn)DA 將 Q2B 分析程序驗(yàn)證：方法論（1997 年 5 月）（Q2B）與母文件 Q2A 分析程序驗(yàn)證文本（1995 年 3 月）（Q2A）合并，并重新命名合并文件 Q2（R1
《M10：生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問答文件和常見問題解答文件的實(shí)施建議
其它
其它
2023-03-17
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《<M10：生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析> 問答文件和常見問題解答文件的實(shí)施建議》。
2020-12-01
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)疫苗臨床試驗(yàn)抗體分析的研究，我中心組織起草了《疫苗臨床試驗(yàn)抗體分析方法研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并
為推動(dòng)ICH三級(jí)指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《M10：生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床定量檢測方法分析總誤差評估的方法。
2022-11-09
根據(jù)設(shè)計(jì)特征進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究 (SAMBR) 檢查表的循證統(tǒng)計(jì)分析和方法
2024-02-25
探討和思考證據(jù)向推薦意見轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵因素，以期明確循證社會(huì)照護(hù)指南證據(jù)產(chǎn)生的方法、清晰指南推薦意見的形成過程，推動(dòng)循證社會(huì)照護(hù)指南的研發(fā)和應(yīng)用，保障循證實(shí)踐的科學(xué)性和有效性。
2023-01-09
歐洲變應(yīng)性反應(yīng)與臨床免疫學(xué)會(huì)(EAACI,European Academy of Allergy and Clinical Immunology)
本文是樹突狀細(xì)胞指南文章系列的一部分，該系列文章提供了一系列最先進(jìn)的方案，用于小鼠和人類樹突狀細(xì)胞的制備、流式細(xì)胞術(shù)表型分析、生成、熒光顯微鏡以及功能表征（ DC) 來自淋巴器官和各種非淋巴組織。在這
2022-12-15
心臟外科在開展隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）時(shí)面臨特別的挑戰(zhàn)。為此美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）制定了相關(guān)方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)聲明，旨在系統(tǒng)性總結(jié)心臟外科RCT設(shè)計(jì)，實(shí)施的核心建議、解讀關(guān)鍵概念和標(biāo)準(zhǔn)，并為其提供具體的方
2020-10-26
本文介紹了“建議評估、開發(fā)和評價(jià)分級(jí)” (GRADE) 工作組的官方指導(dǎo)，指導(dǎo)如何在評估網(wǎng)絡(luò)薈萃分析證據(jù)的確定性時(shí)解決不一致問題。
2021-11-11
當(dāng)治療效果的直接和間接估計(jì)值一致時(shí)，網(wǎng)絡(luò)薈萃分析 (NMA) 估計(jì)值應(yīng)該具有更高的精度（與僅依賴直接估計(jì)值相比，置信區(qū)間或可信區(qū)間更窄），這是 NMA 的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。
急性吸入毒性試驗(yàn)方法
政策
其它
2024-03-21
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《急性吸入毒性試驗(yàn)方法》。
牙膏中鉛的檢驗(yàn)方法
政策
其它
2024-03-21
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鉛的檢驗(yàn)方法》。
牙膏中菌落總數(shù)檢驗(yàn)方法
政策
其它
2024-03-21
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中菌落總數(shù)檢驗(yàn)方法》。
