2023-04-12
分析國家集中帶量采購（以下簡稱“集采”）藥品在醫(yī)療機構的短缺情況及原因，為優(yōu)化集采規(guī)則和完善藥品短缺供應保障體系提出對策建議。
2022-11-25
目的：分析兒童應用抗感染藥物治療發(fā)生不良反應的影響因素。方法：選取2020年5月至2021年3月該院兒科收治的2065例應用抗感染藥物治療患兒進行前瞻性研究。統(tǒng)計應用抗感染藥物治療患兒不良反應發(fā)生情況
定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-09-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導原則》。
本指南討論了在 ICH 成員監(jiān)管機構提交的注冊申請中包含的分析程序驗證過程中需要考慮的要素。Q2(R2) 就如何推導和評估每個分析程序的各種驗證測試提供指導和建議。本指南作為術語及其定義的集合。這些術
2022-06-02
描述心理數(shù)據(jù)中多變量依賴結構的統(tǒng)計網(wǎng)絡模型越來越受歡迎。這種相當新穎的統(tǒng)計技術需要特定的指導方針，以使研究界能夠使用它們。到目前為止，研究人員已經提供了指導網(wǎng)絡估計及其準確性的教程。然而，目前在確定分
2021-01-25
本研究通過對 1 383 例 CKD 3~5 期患者的分析，探討 CKD 患者 CVC 的危險因素，為 CKD 患者 CVC 的防治提供理論依據(jù)。
2020-08-28
為進一步探索藥物臨床試驗中不同特征患者的療效和安全性差異，評估不同亞組可能的獲益-風險，更好的支持對亞組分析結果的解釋，我中心組織起草了《藥物臨床試驗亞組分析指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以
染色體微陣列分析（chromosomal microarray analysis，CMA）技術是一項高分辨率的全基因組篩查技術，可以檢出大多數(shù)通過傳統(tǒng)核型分析可以檢出的染色體不平衡性改變，以及那些被稱之為拷貝數(shù)變異（copy number variants，CNV）的微小缺失和重復。CNV可導致很多人類疾病，包括神經發(fā)育性疾病以及先天性異常，如先天性心臟病。CMA是先天性異常和神經發(fā)育性疾病產后診
2016-07-15
2016年7月，歐洲生物分析論壇(EBF)發(fā)布了關于生物分析中聯(lián)合用藥和干擾測試的建議，主要針對怎樣評估和證明在試驗開發(fā)、驗證和應用期間聯(lián)合用藥的潛在干擾提出了推薦建議。
2024-04-20
本文對標準的制定背景、編制過程與方法、主要內容、實施與宣貫重點等方面進行了解讀，為相關科研院所、高等院校以及企業(yè)的專業(yè)人員開展日化產品除螨效果評價與研究提供參考。
2024-02-02
將這些新的全身療法與放射治療相結合具有挑戰(zhàn)性，本文主要針對乳腺癌放射治療與新型全身治療方法相結合提供共識指導。
2023-11-15
本研究旨在提供最新指南，說明《建議評估、制定和評價分級》(GRADE) 用戶何時應考慮使用最低限度情境化的方法將不精確性評級降低一個以上級別。
