為進(jìn)一步規(guī)范電動(dòng)攝影平床等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電動(dòng)攝影平床注冊審查指導(dǎo)原則》、《醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》、《空氧混合器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

醫(yī)用彈力襪是一種治療所有靜脈和淋巴疾病的非侵入性治療方案，本文的主要目的是為靜脈和淋巴管疾病應(yīng)用醫(yī)用彈力襪治療的適應(yīng)癥提出循證建議。

為應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，指導(dǎo)居家隔離醫(yī)學(xué)觀察的人員做好個(gè)人防護(hù)，預(yù)防和控制感染，遏制疫情蔓延，國家衛(wèi)生健康委組織專家制定了《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中居家隔離醫(yī)學(xué)觀察感染防控指引（試行）》（以下簡稱《指引》），就加強(qiáng)疫情防控中居家隔離醫(yī)學(xué)觀察的感染防控工作提出具體要求。該《指引》對居家隔離醫(yī)學(xué)觀察隨訪者、居家隔離醫(yī)學(xué)觀察人員、居家隔離醫(yī)學(xué)觀察人員的家庭成員或室友等相關(guān)人員的感染防控措施

3D熒光高端國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡中國胸外科臨床應(yīng)用評價(jià)專家共識（2025版） 共識 其它

本共識旨在闡述3D熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)在胸外科的應(yīng)用場景，總結(jié)其在亞肺葉切除術(shù)、縱隔結(jié)構(gòu)保護(hù)、淋巴結(jié)清掃等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用價(jià)值和前景，為3D熒光技術(shù)在胸外科的臨床實(shí)踐提供參考。

國家組織第四批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方案 (征求意見稿 )

關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告（修訂草案征求意見稿）

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版）》。

大型壓力蒸汽滅菌器、助聽器、醫(yī)用霧化器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《大型壓力蒸汽滅菌器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《助聽器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《醫(yī)用霧化器注冊審查指導(dǎo)原則（2024修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源、凝血分析儀、磁療產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《凝血分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《磁療產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

醫(yī)用電子直線加速器是一種放射治療先進(jìn)設(shè)備，具有射線能量高、輸出劑量率大、半影區(qū)小、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)，臨床應(yīng)用日益廣泛。但是若設(shè)備對患者給出了非所需要的劑量，則使用電子加速器做放射治療時(shí)，可能傷害患者。為

兒童和青少年是重大公共衛(wèi)生應(yīng)激事件的脆弱人群。自2019年12月新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)爆發(fā)以來,居家隔離和線上學(xué)習(xí)成為遏制COVID-19傳播的防疫措施。針對兒童青少年疫情期間社會生活和

為指導(dǎo)合理使用醫(yī)用防護(hù)用品，做好新型冠狀病毒感染的肺炎防控中的個(gè)人防護(hù)工作，國家衛(wèi)生健康委員會組織專家制定了《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫(yī)用防護(hù)用品使用范圍指引（試行）》。

關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告（修訂草案征求意見稿）修訂說明

優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系，規(guī)范臨床實(shí)踐：《醫(yī)用鍺[68Ge]/鎵[68Ga]發(fā)生器及鎵[68Ga]放射性藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)用镥[177Lu]及其放射性藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》解讀 解讀 其它

本文結(jié)合核醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀，對該兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)背景、質(zhì)量控制以及臨床應(yīng)用等核心內(nèi)容進(jìn)行解讀，同時(shí)基于我國核醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀，指出標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施面臨的挑戰(zhàn)及對策，以促進(jìn)我國放射性藥物質(zhì)量控制體系的完善與發(fā)展。