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醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 其它

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》已經(jīng)原國家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會議討論通過，并經(jīng)國家衛(wèi)生健康委審核通過，現(xiàn)予公布，自2018年11月1日起施行。

開展助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn) 政策 其它

為規(guī)范助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，切實(shí)保障母嬰安全，根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及實(shí)施辦法、《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》，我委組織制定了《開展助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)小兒推拿技術(shù)規(guī)范 其它 其它

本規(guī)范涵蓋了小兒推拿基本手法、常用穴位的定位操作及功效主治、小兒推拿的診療規(guī)范（適應(yīng)證、禁忌證、慎用證、操作步驟與方法）等。

FDA 指南：采用生理閉環(huán)控制技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)考慮 指南 其它

本指南適用于應(yīng)用生理閉環(huán)控制技術(shù)的設(shè)備設(shè)計(jì)和測試。

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》。

醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。

重復(fù)使用醫(yī)療器械包裝技術(shù)專家共識 共識 其它

該《共識》內(nèi)容涵蓋重復(fù)使用醫(yī)療器械包裝技術(shù)的各個環(huán)節(jié)，具有較強(qiáng)的實(shí)用性和科學(xué)性，有助于指導(dǎo)消毒供應(yīng)專業(yè)人員規(guī)范執(zhí)行包裝技術(shù)，提高無菌物品質(zhì)量，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者生命安全。

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的科學(xué)解讀 解讀 其它

2018年版（新版）《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相對于舊版（2009年版）的有了諸多變化。新版《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》通過分類管理和動態(tài)管理實(shí)現(xiàn)了管理樣態(tài)的優(yōu)化，通過重點(diǎn)管理和兼顧其他的管理策略、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血技術(shù)規(guī)范深圳專家共識 共識 其它

2024-11-25

暫無更新

旨在落實(shí)國家衛(wèi)生健康委員會頒布的輸血相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，以及深圳市醫(yī)師協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、指南等，使其與實(shí)際工作有機(jī)地融為一體，進(jìn)一步規(guī)范深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，提高合理用血水平，確保臨床輸血安全。

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的倫理審查問題及建議 其它 其它

倫理委員會審查中更要重視審查要點(diǎn)，如技術(shù)方案、知情同意書、技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員和科室資質(zhì)、管理制度、風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急預(yù)案、患者的賠償?shù)绕渌牧稀?/p>

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查實(shí)施細(xì)則 其它 其它

器審中心制定了《醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)予發(fā)布。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理細(xì)則（試行） 政策 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理，科學(xué)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，構(gòu)建推動醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理細(xì)則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

醫(yī)療器械注冊申報(bào)臨床評價報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊申報(bào)臨床評價報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則》。

家用體外診斷醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《家用體外診斷醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

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