改進(jìn)基本醫(yī)療（初級(jí)保?。┭芯繄?bào)告內(nèi)容的CRISP共識(shí)聲明
共識(shí)
其它
2024-12-02
基本醫(yī)療（初級(jí)保?。┦且婚T獨(dú)特的臨床專業(yè)和研究學(xué)科，具有其自身的視角和方法。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心組織起草了《醫(yī)療器械遠(yuǎn)程傳輸功能注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
2024-11-28
本文對(duì)該清單的34個(gè)條目進(jìn)行解讀分析，以期為指南改編人員規(guī)范報(bào)告指南改編過(guò)程提供參考依據(jù)。
2024-10-30
本文為國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系（2024版）》。
2024-09-23
進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，提升醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化水平，國(guó)家衛(wèi)健委組織對(duì)重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行了修訂，形成了《重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版）》。
2024 FDA指南：預(yù)先確定的醫(yī)療器械變更控制計(jì)劃
指南
其它
FDA發(fā)布此指南草案，以提出預(yù)定變更控制計(jì)劃（PCCP）的政策，并就器械上市提交的PCCP中包含的信息提出建議。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-07-30
國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。
急診醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版）
標(biāo)準(zhǔn)
其它
2024-05-16
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，國(guó)家衛(wèi)健委組織制修定了《急診醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版）》。
2024-05-16
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，衛(wèi)健委組織制修定了《放射影像專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版）》。
2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目
政策
其它
2024-05-11
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目。
2024-03-09
預(yù)立醫(yī)療照護(hù)計(jì)劃(advance care planning,ACP)旨在確保喪失自主決策權(quán)的患者獲得符合其期待和偏好的醫(yī)療服務(wù)。
2023-10-17
這項(xiàng)研究旨在建立數(shù)字孿生的設(shè)計(jì)概念，以了解如何通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)溝通提高用戶的健康依從性。與此同時(shí)，也研究了這類系統(tǒng)如何消解潛在的健康焦慮。大規(guī)模的數(shù)字化和大量的可用數(shù)據(jù)使人們有更好的機(jī)會(huì)以數(shù)字孿生的形式準(zhǔn)確地
《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表
政策
其它
2023-08-17
國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。對(duì)58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，具體調(diào)整內(nèi)容見(jiàn)文件。
2023-07-19
人工智能 ( artificial intelligence， AI) 醫(yī)療器械的研發(fā)與轉(zhuǎn)化進(jìn)入活躍期， 產(chǎn)品的性能評(píng)價(jià)方法需要標(biāo)準(zhǔn)化 且亟待創(chuàng)新。 以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展、 支撐監(jiān)管、 提升人工智能醫(yī)療器械
《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》政策解讀
解讀
其它
2023-06-01
2023年5月29日,國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司就《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》文件的制定背景、主要內(nèi)容和工作要求進(jìn)行政策解讀。
