凡士林紗布產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《凡士林紗布產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》。

化學藥物長期毒性試驗技術(shù)指導原則

藥物依賴性研究技術(shù)指導原則

合成多肽藥物藥學研究技術(shù)指導原則

新藥I期臨床試驗申請技術(shù)指南

心房顫動（以下簡稱房顫）是一種以快速、無序心房電活動為特征的室上性快速性心律失常。心房因無序電活動而失去有效收縮，導致心臟泵血功能下降，心房內(nèi)附壁血栓形成，是心力衰竭、缺血性腦卒中等疾病的重要原因。房顫致殘率、致死率高，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，是心血管病患者住院和死亡的常見原因，給家庭和社會帶來了沉重負擔。對房顫患者早期發(fā)現(xiàn)、早期治療、全程規(guī)范管理，可改善患者的生存質(zhì)量，降低住院率和死亡率。

聯(lián)動成像技術(shù)(linked color imaging，LCI) 是一種新型圖像增強內(nèi)鏡技術(shù)，目前已在臨床上逐步應(yīng)用。多項研究證實，LCI 可通過增加內(nèi)鏡下病變黏膜和正常黏膜的對比度來提高對消化道黏膜病變的診斷準確率。盡管LCI 臨床應(yīng)用價值已經(jīng)得到了國內(nèi)外臨床醫(yī)生的廣泛認可，但是在應(yīng)用過程中也暴露出技術(shù)使用不夠規(guī)范、術(shù)語翻譯混亂等問題，不利于后續(xù)臨床和研究工作的開展。為此，本建議依據(jù)當前LCI

建設(shè)及制訂中國高齡腦卒中康復治療技術(shù)專家共識最重要的目的是為中國高齡腦卒中康復治療的實施和評價提供一個科學的證據(jù)基礎(chǔ)，規(guī)范高齡腦卒中患者的康復治療行為，幫助相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)按照循證醫(yī)學支持的康復治療方案、標準及規(guī)范進行操作。中國高齡腦卒中康復治療技術(shù)專家共識能夠明晰康復技術(shù)和研究的效果，合理分配治療資源，以循證依據(jù)進一步指導臨床實踐，使高齡腦卒中患者獲得最大限度的功能改善和最大程度的自理能力，對提高患

下肢CTA檢查是用含碘對比劑和CT成像設(shè)備進行動脈疾病評估及診斷的成像技術(shù)，作為一種可靠的無創(chuàng)性檢查方法可以初步取代DSA用于下肢動脈狹窄的診斷，而且在下肢動脈瘤、動靜脈畸形等血管性病變的診斷、治療決策及血管重建術(shù)前評估與隨訪等方面呈現(xiàn)出極高的臨床應(yīng)用價值。目前，不同級別醫(yī)院各種檔次的設(shè)備共存，其檢查技術(shù)和方法存在很大的差異；即使同一類型的設(shè)備，各單位之間的檢查規(guī)范同樣存在較大的差異。因此在循證醫(yī)

定標活檢技術(shù)（MTB）是由浙江大學姒健敏教授等首先提出并獲得國家專利，通過特制的定標活檢鉗進行活檢同時于同點染色標記，便于復檢識別。 目前胃黏膜定標技術(shù)主要用于慢性胃炎的臨床科研，為進一步推廣其臨床應(yīng)用，由中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會聯(lián)合中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會消化病專業(yè)委員會，組織我國中西醫(yī)領(lǐng)域的消化、內(nèi)鏡、病理學等多學科專家，特制定本共識意見。

老年綜合評估作為篩查老年綜合征的核心手段，目前已經(jīng)成為從事老年醫(yī)學專業(yè)人員必備的技能之一，為此中華醫(yī)學會老年醫(yī)學分會專家團隊多次討論，就老年綜合評估技術(shù)應(yīng)用發(fā)布專家共識?，F(xiàn)就專家共識討論過程中專家熱議的問題及相關(guān)建議等進行解讀。

2017年12月，美國胸科學會(ATS)發(fā)布了關(guān)于肺功能報告標準的建議聲明。文章提出了呼吸量測定法，非容量和容量和擴散能力測定的報告格式。

消化內(nèi)鏡隧道技術(shù)即通過在消化道管腔建立黏膜下“隧道”，使既往許多需要外科手術(shù)治療的疾病進入了消化內(nèi)鏡治療范疇。而內(nèi)鏡下治療相比外科手術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復快等優(yōu)勢。消化內(nèi)鏡隧道技術(shù)的出現(xiàn)使內(nèi)鏡治療技術(shù)發(fā)生了里程碑式的飛躍，使內(nèi)鏡治療領(lǐng)域得到了極大的拓展，以該項技術(shù)為基礎(chǔ)的隧道內(nèi)鏡治療學已逐漸興起、完善，國內(nèi)外許多醫(yī)院先后開展了消化內(nèi)鏡隧道技術(shù)。目前，關(guān)于該項技術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證、術(shù)中內(nèi)鏡操作規(guī)

本規(guī)范擬將傳統(tǒng)中醫(yī)學結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學對衰老的認識和診斷標準，采用中醫(yī)學理論、治則治法及藥物手段進行抗衰老的研究和治療。在對現(xiàn)代醫(yī)學認知的衰老病因病理過程中尚缺乏相應(yīng)治療措施的，期望采用中醫(yī)的干預(yù)方法獲得更好的療效，從而達到延緩衰老的目的。

數(shù)字X線攝影檢查技術(shù)是在模擬的X線攝影檢查技術(shù)的基礎(chǔ)上進行數(shù)字化成像和數(shù)字化圖像處理的過程。數(shù)字X線攝影較模擬的X線攝影成像速度快，攝影參數(shù)采用自動曝光技術(shù)，寬容度大，輻射劑量低，圖像密度分辨率高且層次豐富，成像的介質(zhì)是能進行數(shù)字化光電轉(zhuǎn)換的探測器，能對圖像進行多種后處理，數(shù)字圖像有助于傳輸和會診。數(shù)字X線攝影主要包括計算機X 線攝影術(shù)（computed radiography，CR）和數(shù)字化X