2024-12-02
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心組織起草了《醫(yī)療器械遠(yuǎn)程傳輸功能注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
2024-11-28
本文對(duì)該清單的34個(gè)條目進(jìn)行解讀分析，以期為指南改編人員規(guī)范報(bào)告指南改編過程提供參考依據(jù)。
2024-10-30
本文為國家衛(wèi)健委發(fā)布的《緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系（2024版）》。
2024-09-23
進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，提升醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化水平，國家衛(wèi)健委組織對(duì)重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行了修訂，形成了《重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版）》。
2024 FDA指南：預(yù)先確定的醫(yī)療器械變更控制計(jì)劃
指南
其它
FDA發(fā)布此指南草案，以提出預(yù)定變更控制計(jì)劃（PCCP）的政策，并就器械上市提交的PCCP中包含的信息提出建議。
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-07-30
國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）
政策
其它
2024-06-14
國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起實(shí)施。
急診醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版）
標(biāo)準(zhǔn)
其它
2024-05-16
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，國家衛(wèi)健委組織制修定了《急診醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版）》。
2024-05-16
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，衛(wèi)健委組織制修定了《放射影像專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版）》。
2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目
政策
其它
2024-05-11
國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目。
湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品管理專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-04-20
梳理國家和本省藥品集采政策，指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行集采政策。組織專家對(duì)落實(shí)集采藥品組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、中選藥品目錄管理、需求量的科學(xué)測(cè)算、集采藥品使用監(jiān)測(cè)、結(jié)余留用政策等進(jìn)行梳理、分析，提出專家建議。
廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)超說明書用藥管理專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-03-28
本共識(shí)的制訂將為超說明書用藥的有效性和安全性提供循證參考，同時(shí)也為保障醫(yī)患合法權(quán)益，降低執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)。
2024-03-09
預(yù)立醫(yī)療照護(hù)計(jì)劃(advance care planning,ACP)旨在確保喪失自主決策權(quán)的患者獲得符合其期待和偏好的醫(yī)療服務(wù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診處方信息化審核專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-12-07
本共識(shí)旨在為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所開展的門急診處方信息化審核工作的規(guī)范化提供參考，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、合理用藥數(shù)據(jù)庫完善的處方信息化審核系統(tǒng)，提升處方審核準(zhǔn)確率和醫(yī)患接受度。
2023-10-17
這項(xiàng)研究旨在建立數(shù)字孿生的設(shè)計(jì)概念，以了解如何通過風(fēng)險(xiǎn)溝通提高用戶的健康依從性。與此同時(shí)，也研究了這類系統(tǒng)如何消解潛在的健康焦慮。大規(guī)模的數(shù)字化和大量的可用數(shù)據(jù)使人們有更好的機(jī)會(huì)以數(shù)字孿生的形式準(zhǔn)確地
