2019-08-22
為規(guī)范生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理，促進(jìn)和保障我國(guó)生物技術(shù)研究開發(fā)活動(dòng)健康有序開展，維護(hù)國(guó)家生物安全，我部起草了《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理?xiàng)l例（征求意見稿）》。
2018-07-01
為落實(shí)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于適用國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)二級(jí)指導(dǎo)原則的公告》（2018年第10號(hào)），我中心按照ICH技術(shù)指導(dǎo)原則要求，組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和程
無源植入類醫(yī)療器械上市后安全性評(píng)價(jià)專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-04-15
結(jié)合我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀，將無源植入類醫(yī)療器械的上市后安全性評(píng)價(jià)分為工作體系和技術(shù)指導(dǎo)原則，為開展無源植入類醫(yī)療器械上市后安全性評(píng)價(jià)提供參考依據(jù)，促進(jìn)上市后的醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)工作規(guī)范化。
2024-03-21
《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法為新增的牙膏檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》。
2024-03-10
通過對(duì)內(nèi)窺鏡設(shè)備安全性評(píng)價(jià)在新舊標(biāo)準(zhǔn)中的差異要點(diǎn)進(jìn)行分析，為此類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)提供一定的思路，為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的完善提供參考。
醫(yī)學(xué)節(jié)肢動(dòng)物野外現(xiàn)場(chǎng)與實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-12-19
制定本醫(yī)學(xué)節(jié)肢動(dòng)物野外和實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范專家共識(shí)，旨在指導(dǎo)我國(guó)節(jié)肢動(dòng)物相關(guān)工作，保障國(guó)家生物安全。
達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)安全使用與維護(hù)專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-08-05
形成的達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)安全使用與維護(hù)專家共識(shí)，可為機(jī)器人手術(shù)配合護(hù)士提供臨床實(shí)踐指引，以保障機(jī)器人手術(shù)患者安全，提高手術(shù)室?？谱o(hù)理質(zhì)量。
為確保使有限的血液資源，合理應(yīng)用于重型和危重型COVID-19患者救治，中國(guó)輸血協(xié)會(huì)臨床輸血管理學(xué)專業(yè)委員會(huì)結(jié)合國(guó)內(nèi)外臨床研究成果，召集了臨床輸血、重癥醫(yī)學(xué)、感染病學(xué)、呼吸病學(xué)、血液病學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域的
2023-03-17
為進(jìn)一步推動(dòng)ICH E2A、E2B（R3）及區(qū)域?qū)嵤┲改下涞貙?shí)施，促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理
微創(chuàng)解剖學(xué)肝切除術(shù) (MIALR)越來越流行，本文主要針對(duì)如何安全進(jìn)行微創(chuàng)解剖學(xué)肝切除的7個(gè)臨床問題提出了22條指導(dǎo)建議。
2021年12月，歐洲胃腸道內(nèi)窺鏡學(xué)會(huì)(ESGE)聯(lián)合歐洲胃腸病和內(nèi)窺鏡護(hù)理聯(lián)合學(xué)會(huì)(ESGENA)共同發(fā)布了胃腸內(nèi)鏡手術(shù)安全檢查表實(shí)施指導(dǎo)聲明。
概述我國(guó)老年人口高齡化趨勢(shì)日益明顯,80歲及以上的高齡老人以每年5%的速度增加,到2040年將增加到7400多萬人。
