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個(gè)例安全性報(bào)告E2B(R3)區(qū)域?qū)嵤┲改?/span> 其它

為推進(jìn)ICH E2B（R3）指導(dǎo)原則在我國的轉(zhuǎn)化實(shí)施工作，促進(jìn)上市前、后個(gè)例安全性報(bào)告數(shù)據(jù)及時(shí)有效傳輸，我中心會(huì)同有關(guān)部門組織編制完成了《個(gè)例安全性報(bào)告E2B（R3）區(qū)域?qū)嵤┲改稀罚ㄖ改霞皩?shí)施文件包詳

2021 CAFG困難氣道管理共識(shí)：預(yù)期困難氣道患者的安全管理 其它

2021-06-08

暫無更新

2021年6月，加拿大氣道焦點(diǎn)小組(CAFG)發(fā)布了預(yù)期困難氣道患者的安全管理共識(shí)，本文作為困難氣道管理共識(shí)的第2部分內(nèi)容，主要討論了氣道評(píng)估以及在預(yù)期困難氣道患者中實(shí)施安全管理策略。

2021 CCS/CSCMR/CHRS聯(lián)合聲明：磁共振檢查的安全性 指南 其它

2021年6月，加拿大心血管學(xué)會(huì)(CCS)聯(lián)合加拿大心血管磁共振學(xué)會(huì)（CSCMR）、加拿大心律學(xué)會(huì)(CHRS)更新發(fā)布了磁共振檢查的安全性聲明文件。

《兒童睫狀肌麻痹驗(yàn)光及安全用藥專家共識(shí)》（2019版）解讀 解讀 其它

兒童屈光不正導(dǎo)致的視力低常是臨床常見眼病。最新版《兒童睫狀肌麻痹驗(yàn)光及安全用藥專家共識(shí)》（2019版）和《兒童屈光矯正專家共識(shí)》（2017版）的內(nèi)容各有側(cè)重,對(duì)此,本文通過比較分析并對(duì)共識(shí)的主要內(nèi)容、

2020 專家組實(shí)踐建議：釓在磁共振檢查中的安全應(yīng)用 其它

本文的主要目的是評(píng)估放射科醫(yī)生使用各種釓基造影劑的適應(yīng)性，并針對(duì)磁共振檢查中的釓基造影劑的安全應(yīng)用提供共識(shí)建議。

中國兒童睫狀肌麻痹驗(yàn)光及安全用藥專家共識(shí)（2019年） 其它

睫狀肌麻痹下視網(wǎng)膜檢影驗(yàn)光是兒童屈光不正檢查的主要環(huán)節(jié),而睫狀肌麻痹劑的選擇和應(yīng)用對(duì)于兒童驗(yàn)光的準(zhǔn)確性和用藥安全性均至關(guān)重要。長期以來阿托品一直是我國兒童最常用的睫狀肌麻痹劑。近幾十年來合成的抗膽堿藥物托品酰胺、環(huán)噴托酯陸續(xù)在國外臨床使用，尤其環(huán)噴托酯目前在西方國家已成為大多數(shù)兒童睫狀肌麻痹驗(yàn)光的首選藥物。在我國，眼科醫(yī)師對(duì)兒童驗(yàn)光應(yīng)如何合理選擇睫狀肌麻痹劑尚存在爭議。為了規(guī)范睫狀肌麻痹劑在我國兒

FDA 指南：基于寡核苷酸的治療的非臨床安全性評(píng)估 指南 其它

FDA 正在發(fā)布這份指南草案，該指南最終確定后，將為基于寡核苷酸的療法 (ONT) 的非臨床安全性評(píng)估方法提供建議，以支持這些產(chǎn)品的臨床開發(fā)和營銷。

2024 FDA指南：牙科印模材料 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對(duì)牙科印模材料的上市前提交。

兒童扁桃體切除病人日間手術(shù)安全管理的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

2024-08-23

暫無更新

建議今后臨床醫(yī)護(hù)人員結(jié)合臨床實(shí)際選擇最佳證據(jù)，進(jìn)一步完善兒童扁桃體日間手術(shù)護(hù)理規(guī)范，保障患兒日間手術(shù)安全。

極低出生體重兒中心靜脈血管通路裝置安全管理中國專家共識(shí) 共識(shí) 其它

2024-06-07

暫無更新

旨在為新生兒科的醫(yī)務(wù)人員的臨床決策提供參考，確保臨床相關(guān)操作規(guī)范，并幫助管理極低出生體重兒的中心靜脈血管通路裝置。

SMFM 特別聲明：母胎醫(yī)學(xué)研究員患者安全和質(zhì)量課程大綱 共識(shí) 其它

本文旨在幫助母胎醫(yī)學(xué)研究人員在患者安全和質(zhì)量方面獲得全面的教育。

維生素B6注射劑安全性風(fēng)險(xiǎn)分析及建議 共識(shí) 其它

分析維生素B6注射劑(維生素B6注射液、注射用維生素B6)的安全性風(fēng)險(xiǎn)，為臨床合理用藥提供參考。

尿路上皮癌抗體偶聯(lián)藥物臨床應(yīng)用安全共識(shí)(第一版) 共識(shí) 其它

晚期尿路上皮癌嚴(yán)重影響患者生存。長期以來,以順鉑為基礎(chǔ)的化療作為晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案,患者中位生存期僅8～14個(gè)月。隨著免疫時(shí)代的到來,多個(gè)PD-1/PD-L1單抗被美國食品藥品監(jiān)督

FDA行業(yè)指南：IND 安全報(bào)告的電子提交技術(shù)一致性指南 指導(dǎo)原則 其它

本技術(shù)一致性指南（指南）提供了有關(guān)如何向藥物評(píng)估和研究中心 (CDER) 或生物制品評(píng)估和研究中心 (CBER) 提交電子研究性新藥申請(qǐng) (IND) 安全報(bào)告的規(guī)范、建議和一般注意事項(xiàng) ）。 本指南補(bǔ)

藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃 政策 其它

《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》已經(jīng)局網(wǎng)絡(luò)安全和信息化領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)結(jié)合實(shí)際抓好落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。

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