2023-09-27
本文為國家衛(wèi)生健康委辦公廳組織制定的《患者安全專項(xiàng)行動(dòng)方案（2023-2025年）》。
關(guān)于發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院電力系統(tǒng)消防安全管理標(biāo)準(zhǔn)》的通告
政策
其它
2023-04-21
現(xiàn)發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院電力系統(tǒng)消防安全管理標(biāo)準(zhǔn)》，編號(hào)和名稱如下：醫(yī)院電力系統(tǒng)消防安全管理標(biāo)準(zhǔn)該標(biāo)準(zhǔn)自2023年10月1日起施行。
WHO文件提出接受尼馬曲韋-利托那韋治療COVID-19患者的安全性和監(jiān)測(cè)，包括治療前、治療期間的注意事項(xiàng)及藥物的相互作用。
2022-06-24
糖尿病已成為一個(gè)嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生問題，隨著2型糖尿?。═2DM）患病率的增加，T2DM合并慢性腎臟?。–KD）發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)。目前國內(nèi)外未見較為全面的T2DM合并CKD患者的臨床多重用藥安全指南
2022年4月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了與依賴或戒斷癥狀相關(guān)藥物的成人安全處方和戒斷管理指南。主要內(nèi)容涵蓋了阿片類藥物、苯二氮?類、加巴噴丁類藥物、非苯環(huán)類藥物(Z-drugs
2022-01-15
作為真實(shí)世界數(shù)據(jù)的重要組成,常規(guī)收集的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)(RCD)已廣泛應(yīng)用到上市后藥品安全性評(píng)價(jià)。但如何生成高質(zhì)量的RCD證據(jù)支持上市后藥品安全性監(jiān)管決策,在研究設(shè)計(jì)和分析上還存在挑戰(zhàn)。
2022-01-08
詳細(xì)介紹FDA研究者職責(zé)-研究性藥物和器械的安全性報(bào)告指導(dǎo)原則(草案),,以期對(duì)我國新藥和新醫(yī)療器械研究者在臨床研究期間識(shí)別非預(yù)期的安全信息并按要求及時(shí)報(bào)告有幫助并對(duì)該方面的監(jiān)管有所啟示。
2021-10-20
《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2021-03-25
近年來，窄帶成像（narrow band imaging，NBI）、熒光膀胱鏡（fluorescence cystoscopy，F(xiàn)C）、光學(xué)相干斷層掃描（optical coherence tomog
【英文版】ICH指導(dǎo)原則：S11：支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià)
指導(dǎo)原則
其它
2020-08-04
本指導(dǎo)原則的目的是為支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià)推薦國際標(biāo)準(zhǔn)和促進(jìn)協(xié)調(diào)一致。
【中文版】ICH指導(dǎo)原則：S11：支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià)
指導(dǎo)原則
其它
2020-04-14
本指導(dǎo)原則的目的是為支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià)推薦國際標(biāo)準(zhǔn)和促進(jìn)協(xié)調(diào)一致。
2018年4月，醫(yī)院醫(yī)學(xué)會(huì)(SHM)發(fā)布了提高住院患者急性非癌性疼痛應(yīng)用阿片類藥物的安全性的共識(shí)聲明。醫(yī)院的臨床醫(yī)生經(jīng)常治療急性非癌性疼痛，盡管阿片類藥物的應(yīng)用是有益的，但是需要平衡風(fēng)險(xiǎn)和獲益。本文主要針對(duì)提供住院患者急性非癌性疼痛應(yīng)用阿片類藥物的安全性提出16條建議，涵蓋了是否在醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用阿片類藥物，怎樣改善住院期間應(yīng)用阿片類藥物的安全性以及改善出院患者阿片類藥物處方安全性。
本指南旨在提供一個(gè)框架，用于考慮是否以及何種類型的長期神經(jīng)、感覺和發(fā)育評(píng)估可用于支持確定藥物、生物制品或設(shè)備（本指南中稱為“醫(yī)療產(chǎn)品”）對(duì)新生兒的安全性，如果是，哪些神經(jīng)發(fā)育領(lǐng)
