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個(gè)例安全性報(bào)告E2B(R3)區(qū)域?qū)嵤┲改?/span>
其它
2021-08-03
為推進(jìn)ICH E2B（R3）指導(dǎo)原則在我國的轉(zhuǎn)化實(shí)施工作，促進(jìn)上市前、后個(gè)例安全性報(bào)告數(shù)據(jù)及時(shí)有效傳輸，我中心會(huì)同有關(guān)部門組織編制完成了《個(gè)例安全性報(bào)告E2B（R3）區(qū)域?qū)嵤┲改稀罚ㄖ改霞皩?shí)施文件包詳
維生素B6注射劑安全性風(fēng)險(xiǎn)分析及建議
共識(shí)
其它
2023-04-26
分析維生素B6注射劑(維生素B6注射液、注射用維生素B6)的安全性風(fēng)險(xiǎn)，為臨床合理用藥提供參考。
上市后個(gè)例安全性報(bào)告（ICSRs）E2B（R3）實(shí)施指南（征求意見稿）
政策
其它
2019-08-01
上市后個(gè)例安全性報(bào)告（ICSRs）E2B（R3）實(shí)施指南（征求意見稿）
上市后個(gè)例安全性報(bào)告（ICSRs）E2B（R3）實(shí)施指南問答文件（征求意見稿）
政策
其它
2019-08-01
上市后個(gè)例安全性報(bào)告（ICSRs）E2B（R3）實(shí)施指南問答文件（征求意見稿）
