2023-07-04
許多類型的定量研究都有報告標準，但目前還沒有針對廣泛的定性研究的報告標準。 本研究的目的是制定和定義報告定性研究的標準，同時保留必要的靈活性以適應(yīng)各種范式、途徑和方法。
2024-02-27
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則（試行）》。
無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導原則
指導原則
其它
2022-03-16
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導原則》。
2022-09-01
背景：定性研究探索臨床醫(yī)生、醫(yī)療保健提供者、政策制定者和消費者遇到的復(fù)雜現(xiàn)象。盡管有部分清單可用，但對于任何類型的定性設(shè)計都沒有統(tǒng)一的報告框架。
2020-10-13
背景：定性研究探索臨床醫(yī)生、醫(yī)療保健提供者、政策制定者和消費者遇到的復(fù)雜現(xiàn)象。 盡管可以使用部分清單，但任何類型的定性設(shè)計都不存在綜合報告框架。
2024-06-12
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織起草了《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術(shù)指導原則（試行）》。
穩(wěn)定性冠心病包括3種情況:慢性穩(wěn)定性勞力型心絞痛、缺血性心肌病和急性冠狀動脈綜合征(ACS)之后穩(wěn)定的病程階段。慢性穩(wěn)定性勞力型心絞痛是在冠狀動脈固定性嚴重狹窄基礎(chǔ)上,由于心肌負荷的增加引
2007年由中華醫(yī)學會心血管病學分會多位專家組成的聯(lián)合委員會制訂的“慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南”，充分采用中國人群流行病學和臨床研究證據(jù)、結(jié)合國外研究結(jié)果及指南建議，對我國穩(wěn)定性冠心?。╯table coronary artery disease，SCAD）的防治工作起到了重要的指導作用。近10 年來，由于循證醫(yī)學證據(jù)的持續(xù)更新，對于SCAD病理生理機制的認識、疾病的診斷方法及治療手段有了更加
2021-03-25
穩(wěn)定性冠心?。╯table coronary artery disease，SCAD）一般包括3種情況，即慢性穩(wěn)定性勞力型心絞痛、缺血性心肌病和急性冠狀動脈綜合征（acute coronar
原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗
指南
其它
2017-03-01
本指南交叉引用了國際人用藥品技術(shù)要求協(xié)調(diào)委員會(ICH)發(fā)布的一系列相關(guān)文件和其他世衛(wèi)組織指南。
2024-11-01
背景：預(yù)后模型結(jié)合了多種預(yù)后因素，根據(jù)預(yù)后因素值估計個體患者未來事件發(fā)生的可能性。評估這些模型的關(guān)鍵在于開展研究以評估其預(yù)測性能，例如鑒別力。
2024-11-01
背景：預(yù)后模型結(jié)合了多種預(yù)后因素，根據(jù)預(yù)后因素值估計個體患者未來事件發(fā)生的可能性（或風險）。評估預(yù)后模型的一個基本部分是開展研究，以確定其預(yù)測性能（如校準和鑒別）是否在不同環(huán)境中重現(xiàn)。
