2022-05-04
為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，指導申請人開展同名同方藥的研究，藥審中心起草了《同名同方藥研究技術指導原則(征求意見稿)》?，F(xiàn)在網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
2021-10-20
為規(guī)范和促進體細胞治療臨床研究及轉化應用，我委起草了《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）》（征求意見稿），經商國家藥監(jiān)局同意，現(xiàn)面向社會公開征求意見。公開征求意見時間截至2019年4月14日
2021-10-02
通過實現(xiàn)更高效和有效的醫(yī)療決策，基于計算機的臨床決策支持 (CDS) 可以從美國對電子健康記錄 (EHR) 系統(tǒng)的大量投資中獲得廣泛的收益。需要來自高質量 CDS 研究的證據來實現(xiàn)和支持 CDS 促進
為了提高臨床泌尿外科文獻中的統(tǒng)計質量，歐洲泌尿外科、泌尿外科雜志、泌尿外科和 BJU International 的統(tǒng)計學家共同制定了一套指南，以解決統(tǒng)計分析、報告和解釋中的常見錯誤。 作者應該&ld
2021-02-01
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020
2021-02-01
未完成的，定量的，錯過的或未完成的護理是在世界各地的醫(yī)療機構中觀察到的現(xiàn)象。不論術語如何不同，它已多次與患者和護理人員的不良后果聯(lián)系在一起。隨著有關該主題的出版物數(shù)量不斷增加，學者們已經認識到跨研究，
2020-12-31
為了促進兒童藥品研發(fā)，進一步明確兒科用藥臨床藥理學技術要求，藥審中心組織制定了《兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知
2020-12-24
為指導控制近視進展藥物的科學研發(fā)和評價，提供可供參考的技術標準，藥審中心制定了《控制近視進展藥物臨床研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通
2020-10-08
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥復方制劑生產工藝研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）
