近年來，無氟導(dǎo)管消融技術(shù)在大多數(shù)心律失常疾病中得到了很好的應(yīng)用。本文主要介紹了無氟心臟電生理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及相關(guān)技術(shù)。

生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 政策 其它

本文件為國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》。

骨質(zhì)疏松實(shí)驗(yàn)診斷是通過對血液、組織液、細(xì)胞、蛋白、活體組織等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析，科學(xué)評價和判斷全身骨代謝的動態(tài)變化及骨代謝的活性，對骨質(zhì)疏松臨床診斷與鑒別診斷、治療觀察，以及骨代謝疾病的調(diào)控機(jī)制研究，具有重

為了規(guī)范國內(nèi)SDF 檢測，本共識針對廣泛應(yīng)用的SCSA 檢測方法、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用，綜合了國內(nèi)外SDF 檢測和臨床應(yīng)用的技術(shù)規(guī)范、指南和專家共識，提出了有證據(jù)支持的試驗(yàn)結(jié)果和臨床應(yīng)用建議，擬克服由于

COVID-19于2019年底暴發(fā)，是由SARS-CoV-2感染引起。目前診斷COVID-19最可靠的方法是即時PCR檢測。本文是由韓國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)會提出的針對COVID-19的實(shí)驗(yàn)室診斷指南。

2018年2月，國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(ICSH)發(fā)布了直接口服抗凝劑實(shí)驗(yàn)室檢測建議，本文涉及直接口服抗凝劑實(shí)驗(yàn)室檢測的所有階段，包括實(shí)驗(yàn)室分析前，分析過程以及分析后，委員會討論了篩查試驗(yàn)的應(yīng)用和局限性。

隨著疾病個體化治療的發(fā)展，分子病理診斷已越來越多地應(yīng)用于臨床。分子病理診斷主要是指基于疾病組織和細(xì)胞等標(biāo)本的分子遺傳學(xué)檢測，用于協(xié)助病理診斷和分型、指導(dǎo)靶向治療、預(yù)測治療反應(yīng)及判斷預(yù)后等。分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè)包括實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和管理、人員、項(xiàng)目和試劑的準(zhǔn)入、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系的建立等多個方面，是準(zhǔn)確實(shí)施分子病理診斷的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，目前國內(nèi)這一領(lǐng)域尚處于起步階段，缺乏相應(yīng)的準(zhǔn)入要求。為保證我

2017年7月，美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(ACMG)發(fā)布了生物酶缺乏的實(shí)驗(yàn)室診斷指南，生物酶缺乏是一種常染色體隱性遺傳病，本文主要定義了生物酶檢測的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室程序。

為學(xué)生提供優(yōu)質(zhì)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)環(huán)境，推動基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育的發(fā)展。

2024 FDA指南：醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的測試 指南 其它

該最終規(guī)則修訂了 FDA 法規(guī)，明確規(guī)定體外診斷產(chǎn)品 （IVD） 是《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C 法案）規(guī)定的設(shè)備，包括 IVD 的制造商是實(shí)驗(yàn)室。

個體化藥物治療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)專家共識 共識 其它

共識形成前進(jìn)行了充分調(diào)研和討論，進(jìn)行了專家意見的綜合，最終形成了個體化藥物治療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)專家共識。旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)個體化藥物治療實(shí)驗(yàn)室提供參考意見。

本文主要針呼吸道病毒的實(shí)驗(yàn)室診斷提供指導(dǎo)建議，對旨在解決與呼吸道病毒感染實(shí)驗(yàn)室診斷最佳做法有關(guān)的關(guān)鍵問題，包括檢測誰、何時檢測以及使用何種檢測。

戈謝病(GD)是一種家族性糖脂代謝疾病，為染色體隱性遺傳，是溶酶體沉積病中最常見的一種。本文主要針對1型戈謝病的實(shí)驗(yàn)室診斷提出了以患者為中心的指導(dǎo)建議。

骨質(zhì)疏松實(shí)驗(yàn)室診斷是通過對血液、組織液、細(xì)胞、蛋白、活體組織等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析，科學(xué)評價和判斷全身骨代謝的動態(tài)變化及骨代謝的活性，對骨質(zhì)疏松臨床診斷與鑒別診斷、療效觀察，以及骨代謝疾病的調(diào)控機(jī)制研究具有重