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X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范X射線計算機體層攝影設(shè)備的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2024 瑞士共識指南：錐形束CT/數(shù)字容積體層片的應(yīng)用（修訂版） 指南 其它

本文主要更新了錐形束CT／數(shù)字容積體層片的應(yīng)用指南，主要內(nèi)容涉及重建牙科、正畸學(xué)、老年牙科、顳下頜關(guān)節(jié)疾病、頜面創(chuàng)傷學(xué)、良性和惡性腫瘤、牙灶和牙髓感染的評估和檢測以及根尖手術(shù)。

2024 ESSR臨時共識：X射線照片上常見骨質(zhì)疏松性椎體骨折的影像學(xué)診斷 共識 其它

2024-12-31

暫無更新

本文主要介紹了X射線照片上常見骨質(zhì)疏松性椎體骨折的影像學(xué)診斷。

醫(yī)學(xué)圖像存儲與傳輸軟件（PACS）、攝影X射線機注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《醫(yī)學(xué)圖像存儲與傳輸軟件（PACS）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《攝影X射線機注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

錐形束乳腺CT引導(dǎo)下微波消融治療乳腺良性結(jié)節(jié)技術(shù)操作規(guī)范的專家共識 共識 其它

作為一種新的乳腺影像學(xué)診斷方式,錐形束乳腺CT(CBBCT)可引導(dǎo)微波消融(MWA)治療乳腺良性結(jié)節(jié)。

正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專用）注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則等2項技術(shù)指

國內(nèi)外口腔錐形束CT臨床實踐標(biāo)準(zhǔn)化文件的內(nèi)容及制定方法 其它 其它

鑒于此，本文對國內(nèi)外已有標(biāo)準(zhǔn)化文件的涵蓋內(nèi)容以及制定方法進行了總結(jié)和回顧，以期為國內(nèi)高質(zhì)量CBCT標(biāo)準(zhǔn)化文件的制定提供參考。

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理人員指南：符合 IEC 標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用 X 射線成像設(shè)備 指南 其它

本指南描述了 FDA 關(guān)于受聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C Act) 約束的醫(yī)用 X 射線成像設(shè)備的監(jiān)管政策以及適用于醫(yī)療設(shè)備和電子產(chǎn)品的 FDA 法規(guī)。在本指南中，F(xiàn)DA 正在尋求協(xié)

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（PET/CT）性能保障技術(shù)指南 WS/T 837-2024 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像（PET/CT）系統(tǒng)做檢查的醫(yī)療機構(gòu)進行性能保障，包括維護保養(yǎng)、性能檢測、機房環(huán)境安全保障。

中國介入醫(yī)師學(xué)會共識聲明：錐形束計算機斷層掃描在肝癌介入治療中的應(yīng)用 共識 其它

2024-09-12

暫無更新

中國介入醫(yī)師分會發(fā)布共識聲明，旨在規(guī)范和推動CBCT在肝臟惡性腫瘤介入治療中的應(yīng)用。該聲明總結(jié)了 CBCT 掃描技術(shù)和操作標(biāo)準(zhǔn)，并強調(diào)了其在臨床實踐中的潛在應(yīng)用。

錐形束電子計算機斷層掃描引導(dǎo)下肺結(jié)節(jié)診斷、定位及治療技術(shù)專家共識 共識 其它

2024-03-20

暫無更新

為了優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)化CBCT系統(tǒng)技術(shù)操作規(guī)范，指導(dǎo)其在臨床實踐中的應(yīng)用，由中國人體健康科技促進會呼吸介入專業(yè)委員會組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜抑朴啽竟沧R。

膝關(guān)節(jié)雙束前交叉韌帶和前外側(cè)韌帶重建術(shù)中避免隧道碰撞的股骨鉆孔角度分析 指南 其它

據(jù)報道，伴隨前交叉韌帶 (ACL) 和前外側(cè)韌帶 (ALL) 重建是提供膝關(guān)節(jié)旋轉(zhuǎn)控制的有效技術(shù)。然而，已經(jīng)描述了在股骨 ALL 隧道鉆孔期間與 ACL 隧道發(fā)生碰撞的術(shù)中風(fēng)險。

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