該指導(dǎo)文件草案提供了 FDA 關(guān)于分析化學(xué)測試的建議,以評估醫(yī)療器械的生物相容性。
2024-05-31
制定《自動化陰道分泌物分析系統(tǒng)復(fù)檢規(guī)則的建立與驗(yàn)證專家共識》,以期能更好地規(guī)范自動化陰道分泌物分析系統(tǒng)復(fù)檢規(guī)則的建立,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2024-05-05
總結(jié)了國內(nèi)外AI在OCTA圖像分析和疾病診斷中的應(yīng)用,其中包括脈絡(luò)膜新生血管等病變的準(zhǔn)確檢測、視網(wǎng)膜灌注的精確量化以及可靠的疾病診斷,并分析目前面臨的挑戰(zhàn)和發(fā)展方向。
2023-09-10
該研究總結(jié)的最佳證據(jù)具有科學(xué)性與實(shí)用性,為臨床人員規(guī)范患者疼痛管理狀況、開展循證實(shí)踐提供了依據(jù)。
通過實(shí)施以人為本的綜合眼、耳和聽力護(hù)理,加強(qiáng)衛(wèi)生系統(tǒng)的眼耳護(hù)理,對于應(yīng)對日益增長的需求并確保為有需要的人提供服務(wù)并負(fù)擔(dān)得起。
2023-07-10
為規(guī)范人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血液病流式細(xì)胞學(xué)人工智能分析軟件性能評價(jià)審評要點(diǎn)》,現(xiàn)予發(fā)布。
2023-05-10
于智能手機(jī)應(yīng)用程序應(yīng)用于結(jié)腸鏡檢患者腸道準(zhǔn)備宣教實(shí)踐中,可以提高患者腸道準(zhǔn)備質(zhì)量、腸道準(zhǔn)備依從性和護(hù)理滿意度,減輕患者焦慮情緒。
高原某部軍事訓(xùn)練傷發(fā)生率顯著高于其他調(diào)查結(jié)果,以輕度閉合性軟組織損傷為主,損傷部位以腰部居多;導(dǎo)致訓(xùn)練傷的危險(xiǎn)因素有軍齡、年齡以及訓(xùn)練頻次,參加軍事訓(xùn)練傷防控學(xué)習(xí)有利于減少訓(xùn)練傷的發(fā)生。?
2023-02-02
探討分析老年腹股溝疝患者微創(chuàng)修補(bǔ)術(shù)后復(fù)的因素及預(yù)防建議。
2023-01-10
目的:探討兒童缺鐵性貧血患者的微量元素鐵、鋅、鈣、鎂、銅、鉛的濃度及紅細(xì)胞四項(xiàng)參數(shù)即紅細(xì)胞平均體積(MCV)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量(MCH)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度(MCHC)及紅細(xì)胞體積分布寬度(
本文件為行業(yè)和FDA工作人員提供了關(guān)于使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析(URRA)的目的和內(nèi)容的指導(dǎo),以及如何使用URRA和其他信息來確定產(chǎn)品開發(fā)過程中的人為因素(HF)數(shù)據(jù)需求,并支持營銷申請。
2024-05-27
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電解質(zhì)分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》、《葡萄糖檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》、《鎂檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)中,分析TP53畸變(缺失和/或突變)是治療決策指導(dǎo)流程的關(guān)鍵部分。本文是對2018年慢性淋巴細(xì)胞白血病TP53突變分析建議的更新,旨在幫助診斷醫(yī)生正確評估TP53突變狀
2024-02-28
降低SSI發(fā)生率不能采取單一措施,應(yīng)基于證據(jù)制定規(guī)范化的感染預(yù)防管理方案,臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)用證據(jù)時應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際情況和患者意愿,制定規(guī)范的預(yù)防SSI的工作流程。