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巰嘌呤片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《巰嘌呤片生物等效性研究技術指導原則》。

復方妥英麻黃茶堿片說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對復方妥英麻黃茶堿片說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

接骨七厘片（膠囊）治療骨折臨床應用專家共識 共識 其它

骨折是骨傷科臨床最常見的疾病之一，接骨七厘片（膠囊）是臨床常用于治療骨折的國家醫(yī)保目錄甲類中成藥，但至今尚無基于循證醫(yī)學制訂的共識或指南詳細指導臨床醫(yī)生規(guī)范使用，嚴重制約了該藥臨床價值的發(fā)揮。該共識

鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導原則》。

硬腦（脊）膜補片注冊技術審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《硬腦（脊）膜補片注冊技術審查指導原則》。

《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應用專家共識》解讀 解讀 其它

傳統(tǒng)中成藥的臨床使用歷史悠久,應用廣泛,具有性質(zhì)穩(wěn)定、療效確切、不良反應小、服用及攜帶方便等特點。但是源于歷史的原因,中成藥臨床應用面臨較多現(xiàn)實問題。

養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應用中國專家共識 其它

由世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會心血管病專業(yè)委員會、介入心臟病專業(yè)委員會、心臟康復專業(yè)委員會、以及中華中醫(yī)藥學會心血管病分會、中國中西醫(yī)結合學會心血管病專業(yè)委員會、中國中醫(yī)藥研究促進會心血管專業(yè)委員會共同發(fā)起，組織國內(nèi)中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結合心血管病專家，遵循“中醫(yī)和中西醫(yī)結合臨床指南制定”要求，對養(yǎng)心氏片組方基礎,藥理作用、臨床研究、安全性數(shù)據(jù)，進行系統(tǒng)回顧與總結，討論并起草了《 養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應用

阿魏酸哌嗪片治療腎臟疾病臨床應用專家共識 共識 其它

基于臨床研究證據(jù)和專家經(jīng)驗制定本共識，以為阿魏酸哌嗪片在臨床上科學、合理應用于腎臟疾病的治療提供參考。

奧斯卡臨床醫(yī)療指南：Kymriah (司利弗明) (CG058) 指南 其它

2022-03-17

奧斯卡 Oscar

嵌合抗原受體T細胞治療包括對病人的白血球進行基因改造，以專門針對體內(nèi)的癌細胞。這種類型的療法也被稱為采用性免疫療法。這個過程從過濾病人血液中的白血細胞開始。然后對過濾后的細胞進行基因改造，使其針對腫瘤

風濕骨痛片（丸、膠囊、顆粒）說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

地屈孕酮片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術指導原則》。

硫辛酸片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫辛酸片生物等效性研究技術指導原則》。

硫唑嘌呤片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術指導原則》。

清火片和清火膠囊說明書修訂要求 其它 其它

根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對清火片和清火膠囊說明書中的警示語及【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。

阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。

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