2017-10-24
青霉素類抗生素是一類具有重要臨床價值且應用廣泛的抗菌藥物臨床對于應用該類藥物的最大顧慮是其可能導致過敏性休克等嚴重過敏反應，因此《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》規(guī)定使用青霉素前必須進行皮膚試驗（以下簡稱皮試），陰性方可使用。此規(guī)定被國內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生較為嚴格地遵照執(zhí)行，但執(zhí)行中對青霉素皮膚試驗的適應證、皮試方法和結(jié)果解讀等仍存在較多分歧和錯誤做法。鑒于此，國家衛(wèi)生計生委抗菌藥物臨床應用與細菌耐
注射用磷霉素鈉說明書修訂要求
政策
其它
2023-08-17
根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對注射用磷霉素鈉說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
2011-09-08
由我國著名神經(jīng)外科專家周良輔院士、抗感染專家翁心華教授和臨床藥理學家黃仲義教授等20多位知名專家參與撰寫的《萬古霉素臨床合理應用中國專家共識》7日在上海正式發(fā)布，這是我國第一部針對萬古霉素臨床應用而制定的專家共識。
2015-02-11
隨著研究對不同人群中萬古霉素藥代動力學差異認知的深化，如何科學、合理、個體化地使用萬古霉素已成為臨床迫切需要解決的問題。我國各省市間萬古霉素血藥濃度監(jiān)護存在一定差異，部分醫(yī)護人員仍缺乏實際應用經(jīng)驗，嚴重影響萬古霉素療效的發(fā)揮和不良反應的預防。本指引基于國內(nèi)外指南、專家共識以及臨床研究證據(jù)，制定出萬古霉素的血藥濃度監(jiān)測以及劑量調(diào)整方案，為萬古霉素的個體化給藥提供參考意見。
2012-09-12
萬古霉素作為第一個問世的糖膚類抗生素，已廣泛用于治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA）和其他革蘭陽性菌感染。萬古霉素上市50年來，隨著臨床醫(yī)師對金黃色葡萄球菌感染認識的深化，感染人群的多樣化，特別是對不同人群中萬古霉素藥代動力學差異認知的加深，如何科學、合理、規(guī)范化地使用萬古霉素已成為臨床迫切需要解決的問題。2011年《中國新藥與臨床雜志》發(fā)表了“萬古霉素臨床應用中國專家共識”，為進一步規(guī)范和優(yōu)
環(huán)孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《環(huán)孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查指導原則》。
2022-07-20
兩性霉素B是廣譜強效抗真菌藥物，但其傳統(tǒng)的脫氧膽酸鹽制劑往往因毒副作用大而不能足量使用，影響了其治療效果。相比傳統(tǒng)制劑，兩性霉素B脂質(zhì)制劑的安全性大為改善，使足量使用成為可能，從而有效提升了療效。同時
2022-06-09
青霉素類藥物在臨床使用前須做青霉素皮膚試驗，但對于連續(xù)使用過程中，更換批號或廠家是否需要重新做皮試，目前沒有明確規(guī)定，給臨床帶來了很大困擾。廣西藥學會循證藥學專業(yè)委員會通過對青霉素類的藥品分類、過敏反
2021-01-09
靜脈注射阿奇霉素（AZM）在全世界范圍內(nèi)廣泛用于兒童患者，但仍有很多關于該藥的超說明書用藥擔憂。本文由中國專家制定，主要針對兒童靜脈注射阿奇霉素超說明書用藥提供指導建議，共涉及18條推薦意見，涵蓋了4
2022年，國際治療藥物監(jiān)測和臨床毒性協(xié)會(IATDMCT)發(fā)布了萬古霉素治療藥物監(jiān)測的最佳實踐聲明。與固定或經(jīng)驗給藥策略相比，基于治療藥物監(jiān)測（TDM）數(shù)據(jù)的萬古霉素個體化給藥可以改善患者預后。
本指南描述了在防止藥物與含有β-內(nèi)酰胺環(huán)的化合物交叉污染方面很重要的方法、設施設計元素和控制措施。 本指南還提供了有關非青霉素β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物和非抗菌β-內(nèi)酰胺類化合
