2025-06-20
為進(jìn)一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)質(zhì)量和管理水平，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2022-10-04
背景：進(jìn)行酒精使用障礙（AUD）治療臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)是確定有效的治療方法并確定哪種治療方法對(duì)哪些患者最有效。 準(zhǔn)確報(bào)告研究設(shè)計(jì)特征和結(jié)果對(duì)于研究報(bào)告的讀者能夠評(píng)估研究在多大程度上實(shí)現(xiàn)了這些目標(biāo)至關(guān)重
我國(guó)目前斑貼試驗(yàn)技術(shù)雖然也有一定發(fā)展和應(yīng)用，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有很大差距，許多醫(yī)生對(duì)斑貼試驗(yàn)的原理、適應(yīng)證、禁忌證、操作方法、注意事項(xiàng)、結(jié)果判讀、結(jié)果解釋、如何選擇待測(cè)變應(yīng)原等問(wèn)題還不完全清楚。有鑒于此，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)過(guò)敏與臨床免疫專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)部分專家制定本共識(shí)。
本報(bào)告回顧了有關(guān)LMDT方法的現(xiàn)有文獻(xiàn)，并針對(duì)RR-ES管理中LMDT的治療決策、時(shí)機(jī)和應(yīng)用指征提供了共識(shí)建議。
2025-04-01
筆者通過(guò)研習(xí)書(shū)中胃脘痛篇與郁證篇，以“因病致 郁，因郁致病”為理論基礎(chǔ)，將胃脘痛與郁證的關(guān)系分析。
2022-02-10
注意缺陷多動(dòng)障礙 (ADHD) 是一種神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病，以持續(xù)的注意力不集中和（或）多動(dòng)沖動(dòng)模式為特征。ADHD 損傷主要來(lái)自前額葉皮質(zhì)內(nèi)多巴胺 （DA） 和去甲腎上腺素 （NE） 回路的不規(guī)則。我
2022-04-29
2021年7月9日中國(guó)防癆協(xié)會(huì)發(fā)布了《T/CHATA 016-2021結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)-γ干擾素釋放試驗(yàn)兩步法的操作技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。文件明確了采用結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)-γ干擾素
2025-03-19
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)規(guī)定，借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，國(guó)家藥監(jiān)局起草了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（試行，征求意見(jiàn)稿）》、《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
《兒童心因性（功能性）非癇性發(fā)作的評(píng)估和管理共識(shí)（2023）》要點(diǎn)解讀
解讀
其它
2024-11-20
本文對(duì)該共識(shí)的要點(diǎn)進(jìn)行解讀，以期提高對(duì)兒童PENS的識(shí)別和管理能力。
美國(guó)急診醫(yī)師學(xué)會(huì)的這份臨床政策是對(duì)2018年《臨床政策：急診科急性鈍性腹部創(chuàng)傷成年患者評(píng)估中的關(guān)鍵問(wèn)題》的修訂。
本文主要針對(duì)肝切除術(shù)前術(shù)前肝功能評(píng)估提供共識(shí)指導(dǎo)。
2025-02-14
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織撰寫了《晚期胃癌新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》。
兩代生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)方法
政策
其它
2024-03-21
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《兩代生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)方法》。
