美國(guó)食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布推出題為“循環(huán)腫瘤 DNA 用于早期實(shí)體瘤藥物開(kāi)發(fā)”的行業(yè)指南草案。本指南草案旨在幫助計(jì)劃在研究性新藥申請(qǐng) (IND) 下進(jìn)行的癌癥臨

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。

本文旨在總結(jié)和討論傳統(tǒng)疫苗與新興mRNA疫苗技術(shù)的區(qū)別,以及mRNA疫苗的關(guān)鍵化學(xué)設(shè)計(jì)和原理。

2022 AASLD 肝狀核變性蛋白變性核糖核酸實(shí)踐指南的執(zhí)行摘要:肝豆?fàn)詈俗冃缘鞍鬃冃缘鞍酌冈\斷和管理的多學(xué)科方法 指南 其它

這是關(guān)于威爾遜病 （WD） 診斷和管理的廣泛重寫的指南的執(zhí)行摘要。本執(zhí)行摘要提供了簡(jiǎn)明的概述，包括臨床流程、表格和完整的指導(dǎo)聲明。

為各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范操作、提高樣本檢測(cè)質(zhì)量提供了技術(shù)依據(jù)，彌補(bǔ)了《瘧疾的診斷》（WS259—2015）核酸檢測(cè)尚無(wú)細(xì)化操作步驟之不足。

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)曲霉核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。

新型冠狀病毒核酸檢測(cè)是疫情精準(zhǔn)防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，城市核酸檢測(cè)基地切實(shí)提升了區(qū)域核酸檢測(cè)能力和效率。本建議包括環(huán)境與設(shè)施管理、人員管理與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物資管理、質(zhì)量管理、生物安全管理、醫(yī)療廢物管理、信息

突發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫情以來(lái)，感染病例快速上升。隨著疫情的發(fā)展，全國(guó)各地乃至境外均有病例報(bào)道。及時(shí)對(duì)急重癥及疑似患者進(jìn)行診斷需要快速有效的方法，2019 新型冠狀病毒（2019 novel coron

猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)寨卡病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各成員單位：

目的 系統(tǒng)檢索、評(píng)價(jià)和總結(jié)新型冠狀病毒核酸標(biāo)本采集最佳證據(jù)的文獻(xiàn)。方法 檢索OVID-JBI、Up To Date、BMJ Best Practice、Cochrane Library、Embase、

登革病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《登革病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

急性呼吸道感染是兒童最常見(jiàn)的感染性疾病，嚴(yán)重威脅兒童生命健康。快速準(zhǔn)確的病原學(xué)診斷對(duì)于該類疾病的臨床診療及防控具有重要意義。核酸檢測(cè)方法因具有較高的靈敏度和特異性，得以快速地在臨床推廣應(yīng)用，成為呼吸道

形成《醫(yī)院參與新冠病毒核酸檢測(cè)樣本采集管理專家共識(shí)》,規(guī)范采樣管理。方法在查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn),依據(jù)相關(guān)政策的基礎(chǔ)上,綜合參與采樣工作的操作實(shí)踐及相關(guān)專家意見(jiàn)建議,撰寫共識(shí)初稿,并通過(guò)會(huì)議討論及函詢征求專家