該標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行。

為進(jìn)一步推動(dòng)核酸檢測(cè)結(jié)果全國互認(rèn)，切實(shí)便利群眾出行，衛(wèi)健委出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)新冠病毒核酸檢測(cè)結(jié)果全國互認(rèn)的通知》

當(dāng)前，中國疫情防控工作的重心已從“防感染”轉(zhuǎn)向“保健康、防重癥”。中醫(yī)藥在減輕患者癥狀、減少重癥發(fā)生、救治重癥患者、促進(jìn)康復(fù)等方面均發(fā)揮了重要作用。臨床

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)流行性感冒病毒（以下簡(jiǎn)稱流感病毒）核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

為進(jìn)一步規(guī)范臨床醫(yī)生對(duì)中醫(yī)藥治療新冠核酸/抗原轉(zhuǎn)陰后常見癥的診療行為，特邀請(qǐng)一線臨床專家就新冠感染核酸/抗原轉(zhuǎn)陰后常見癥的概念、病因病機(jī)、臨床表現(xiàn)、中醫(yī)治療及注意事項(xiàng)等進(jìn)行討論，形成專家共識(shí)。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿)》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

為有效診治新型冠狀病毒感染者核酸/抗原轉(zhuǎn)陰后臨床癥狀、提高生活質(zhì)量。由河南中醫(yī)藥大學(xué)牽頭組織多學(xué)科臨床及藥學(xué)專家，參照國際公認(rèn)的共識(shí)形成方法，制定了《河南省新型冠狀病毒感染者核酸/抗原轉(zhuǎn)陰后常見癥狀中

結(jié)合采供血機(jī)構(gòu)及臨床檢測(cè)現(xiàn)狀， 以及安全輸血感染性疾病檢測(cè)策略多中心研究的成果，全國各地臨床輸血與檢驗(yàn)專家共同編寫了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2型） 核酸檢測(cè)策略專

人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見稿） 政策 其它

按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見稿）》

本文對(duì)該指南進(jìn)行解讀，對(duì)提升我國體外診斷試劑二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和應(yīng)用水平，促進(jìn)傳染病診斷試劑發(fā)展具有重要參照意義。

我們建議，只有滿足國際公認(rèn)的性能標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)臨床驗(yàn)證的HPV檢測(cè)才能用于初步的宮頸篩查。此外，應(yīng)證明檢測(cè)適合實(shí)驗(yàn)室目的，高質(zhì)量的材料手冊(cè)和框架將有助于這一工作。重要的是，根本上缺乏經(jīng)過良好驗(yàn)證的、低成本、

本共識(shí)總結(jié)了核酸MALDI-TOF MS檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于結(jié)核病和非結(jié)核分枝桿菌病診斷的臨床適應(yīng)證和標(biāo)本采集注意事項(xiàng)。