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2022 NICE 技術(shù)鑒定指南:地塞米松玻璃體內(nèi)植入物治療糖尿病性黃斑水腫 [TA824] 指南 其它

關(guān)于地塞米松玻璃體內(nèi)植入物 (Ozurdex) 治療成人糖尿病性黃斑水腫引起的視力障礙的循證建議。

2019 ESTRO共識(shí)指南:早期乳腺癌基于植入物的即時(shí)乳房重建術(shù)后放射治療靶區(qū)勾畫 其它

2019年5月,歐洲放射腫瘤學(xué)學(xué)會(huì)(ESTRO)發(fā)布了早期乳腺癌基于植入物的即時(shí)乳房重建術(shù)后放射治療靶區(qū)勾畫指南,乳腺切除術(shù)后即時(shí)乳房重建(IBR)率正在增加,目前還缺少術(shù)后靶向放射治療放射區(qū)域勾畫的指南,本文主要針對(duì):早期乳腺癌基于植入物的即時(shí)乳房重建術(shù)后放射治療靶區(qū)勾畫提出了指導(dǎo)建議。

YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 政策 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件:YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南草案:患者匹配的骨科植入物指南 指南 其它

這些建議反映了當(dāng)前的審查實(shí)踐,旨在促進(jìn)一致性并促進(jìn)對(duì)患者匹配骨科植入物指南提交的有效審查。本文檔還提供了制造商在開發(fā)這些設(shè)備類型的設(shè)計(jì)流程時(shí)應(yīng)考慮的建議。

2024 NICE 技術(shù)鑒定指南:氟輕松丙酮玻璃體內(nèi)植入物治療慢性糖尿病性黃斑水腫 [TA953] 指南 其它

針對(duì)慢性糖尿病性黃斑水腫引起的視力障礙,對(duì)氟輕松丙酮玻璃體內(nèi)植入物(Iluvien)的基于證據(jù)的建議,對(duì)成人現(xiàn)有的治療反應(yīng)不夠好。

增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》。

2023 NICE 介入手術(shù)指南:可生物降解膠原基質(zhì)植入物小梁切除術(shù)治療青光眼[IPG750] 指南 其它

使用可生物降解的膠原基質(zhì)植入物小梁切除術(shù)治療青光眼的循證建議。這涉及在眼白處切開一個(gè)小皮瓣,然后在皮瓣上貼上一塊貼片,以幫助愈合和防止疤痕形成。液體慢慢從皮瓣中流出,貼片會(huì)隨著時(shí)間的推移而溶解。

YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分:測量方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 政策 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件:YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分:測量方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分:Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2024年第92號(hào)) 政策 其它

 YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分:Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附

YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分:載荷控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 政策 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件:YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分:載荷控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)

YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 政策 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件:YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)

2018共識(shí)聲明:心臟植入式電子裝置的植入和隨訪 其它

2018年11月,印度心律學(xué)會(huì)(IHRS)發(fā)布了心臟植入式電子裝置的植入和隨訪共識(shí),主要目的是為心臟植入式電子裝置的恰當(dāng)應(yīng)用和隨訪提供指導(dǎo)建議。

胎盤植入診治指南(2015) 其它

胎盤植入是指胎盤絨毛不同程度侵入子宮肌層。依據(jù)胎盤植入子宮肌層深度、以及是否侵入子宮毗鄰器官分為胎盤粘連(placenta accreta)、胎盤植入(placenta increta)以及穿透性胎盤植入(placenta percreta); 依據(jù)植入面積分為完全性和部分性胎盤植入。近年來,其發(fā)生率已高達(dá)1/533,較前升高20 倍。已經(jīng)成為導(dǎo)致產(chǎn)后出血、圍產(chǎn)期緊急子宮切除和孕產(chǎn)婦死亡的重要原因

2023 ESHRE實(shí)踐建議:反復(fù)植入失敗 共識(shí) 其它

本文件是根據(jù) ESHRE 良好實(shí)踐建議的預(yù)定義方法制定的。建議得到文獻(xiàn)數(shù)據(jù)(如果有)以及先前發(fā)表的 RIF 臨床實(shí)踐調(diào)查結(jié)果和工作組專業(yè)知識(shí)的支持。在 PubMed 和 Cochrane 中進(jìn)行了文獻(xiàn)

2021 FSRH指南:只植入孕激素 指南 其它

關(guān)于孕激素植入物相關(guān)推薦建議。

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