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增材制造椎間融合器注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《增材制造椎間融合器注冊審查指導原則》。

腰椎后路手術椎間融合器應用的專家共識 其它

椎間融合器(interbody fusion cage)聯(lián)合椎弓根釘棒系統(tǒng)實施腰椎后路減壓融合內固定術是治療腰椎退變性疾病如腰椎管狹窄癥、腰椎滑脫癥、腰椎間盤突出癥合并腰椎不穩(wěn)等的常用手術方法,包括后

椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范椎間融合器醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

椎間融合器注冊審查指導原則(2024年修訂版) 指導原則 其它

為進一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《椎間融合器注冊審查指導原則(2024年修訂版)》醫(yī)療器械注冊審查指導原則,現(xiàn)予發(fā)布。

腰椎側方椎間融合術應用中國專家共識 其它

腰椎側方椎間融合術(LLIF)已被廣泛應用于各類腰椎退行性疾患的治療,但其具有一定的學習曲線,且其適應證和禁忌證把握不準會帶來不良后果,目前國內尚缺乏有關LLIF的專家共識。為規(guī)范LLIF在國內腰椎各

腰椎斜外側椎間融合術的臨床應用指南 其它

腰椎斜外側椎間融合術(oblique lateral interbody fusion, OLIF)是國際熱門的腰椎微創(chuàng)新技術,自2014年引進中國大陸,目前已在全國范圍內廣泛開展。然而,OLIF技術

脊柱椎間融合可降解植骨材料增材制造及臨床試驗流程專家共識 共識 其它

脊柱椎間融合術是脊柱外科的常規(guī)手術。植骨作為該手術的關鍵步驟之一,目的是達到重建椎體間穩(wěn)定性?,F(xiàn)階段臨床上使用的植骨材料均存在較為明顯的缺點,而通過增材制造技術制備的可降解植骨材料有望解決現(xiàn)有問題。

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