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腰椎后路手術(shù)椎間融合器應(yīng)用的專家共識(shí)
其它
2021-04-30
椎間融合器（interbody fusion cage）聯(lián)合椎弓根釘棒系統(tǒng)實(shí)施腰椎后路減壓融合內(nèi)固定術(shù)是治療腰椎退變性疾病如腰椎管狹窄癥、腰椎滑脫癥、腰椎間盤突出癥合并腰椎不穩(wěn)等的常用手術(shù)方法，包括后
增材制造椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《增材制造椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-06-26
為進(jìn)一步規(guī)范椎間融合器醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-09-29
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。
腰椎斜外側(cè)椎間融合術(shù)的臨床應(yīng)用指南
其它
腰椎斜外側(cè)椎間融合術(shù)（oblique lateral interbody fusion, OLIF）是國(guó)際熱門的腰椎微創(chuàng)新技術(shù)，自2014年引進(jìn)中國(guó)大陸，目前已在全國(guó)范圍內(nèi)廣泛開展。然而，OLIF技術(shù)
