模型引導(dǎo)的精準(zhǔn)用藥(MIPD)是通過(guò)數(shù)學(xué)建模與模擬技術(shù),將患者、藥物和疾病等相關(guān)信息進(jìn)行整合,為患者精準(zhǔn)用藥提供依據(jù)。

為指導(dǎo)申辦者在罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)過(guò)程中有效應(yīng)用定量藥理學(xué)方法，以及科學(xué)合理設(shè)計(jì)定量藥理學(xué)研究，藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥提高研發(fā)效率，引導(dǎo)基于模型的分析方法在藥物研發(fā)中的合理使用，藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程

ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。

本文還重點(diǎn)闡述了華法林藥學(xué)服務(wù)路徑中的具體實(shí)施步驟,以期推動(dòng)模型引導(dǎo)的華法林精準(zhǔn)用藥的普及和發(fā)展。?

隨著新藥研發(fā)的日益增多，模型分析技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥提高研發(fā)效率，引導(dǎo)基于模型的分析方法在藥物研發(fā)中的合理使用，藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意

為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步指導(dǎo)我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)階段劑量探索和優(yōu)化，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織制定了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則》。

ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。

本專(zhuān)家共識(shí)探討抗排異治療患者服用TAC后常用的MIPD方法，及其在患者初始給藥方案制定與給藥方案調(diào)整、不良反應(yīng)預(yù)測(cè)、用藥依從性及經(jīng)濟(jì)性方面的應(yīng)用，推動(dòng)TAC的臨床精準(zhǔn)用藥。

熒光引導(dǎo)手術(shù)(FGS)已經(jīng)成為一種創(chuàng)新的技術(shù),在各種外科專(zhuān)業(yè)中有很大的應(yīng)用前景。然而,臨床實(shí)施受到阻礙,因?yàn)橹С衷谕饪茖?shí)踐中轉(zhuǎn)用護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的循證參考工作有限。

為指導(dǎo)在罕見(jiàn)病藥物研發(fā)過(guò)程中科學(xué)合理設(shè)計(jì)定量藥理學(xué)研究以及有效應(yīng)用定量藥理學(xué)方法，提高罕見(jiàn)病藥物研發(fā)效率，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的罕見(jiàn)病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

為了促進(jìn)萬(wàn)古霉素的模型引導(dǎo)精準(zhǔn)用藥，本文提出了模型引導(dǎo)精準(zhǔn)用藥框架下的萬(wàn)古霉素治療藥物監(jiān)測(cè)聲明。目的是增加治療應(yīng)答同時(shí)預(yù)防藥物不良反應(yīng)。

為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步指導(dǎo)我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿）》。

本文提供了不同專(zhuān)家關(guān)于將超聲（US）納入血管穿刺程序的最佳實(shí)踐和技術(shù)的專(zhuān)家共識(shí)，涉及成人和兒科患者中央和外周靜脈和動(dòng)脈穿刺進(jìn)行超聲引導(dǎo)的建議。

2022年5月，歐洲放射腫瘤學(xué)學(xué)會(huì)(ESTRO)發(fā)布了表面引導(dǎo)放療指南。表面引導(dǎo)放療系統(tǒng)能夠使患者在不應(yīng)用電離輻射的情況下進(jìn)行定位和運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)，表面引導(dǎo)放療（SGRT）已被廣泛用于放射治療，本文主要針對(duì)