2021-11-26
模型引導(dǎo)的精準(zhǔn)用藥(MIPD)是通過數(shù)學(xué)建模與模擬技術(shù),將患者、藥物和疾病等相關(guān)信息進(jìn)行整合,為患者精準(zhǔn)用藥提供依據(jù)。
2022-11-25
本文還重點(diǎn)闡述了華法林藥學(xué)服務(wù)路徑中的具體實(shí)施步驟,以期推動(dòng)模型引導(dǎo)的華法林精準(zhǔn)用藥的普及和發(fā)展。?
2025-04-02
本專家共識(shí)探討抗排異治療患者服用TAC后常用的MIPD方法,及其在患者初始給藥方案制定與給藥方案調(diào)整、不良反應(yīng)預(yù)測(cè)、用藥依從性及經(jīng)濟(jì)性方面的應(yīng)用,推動(dòng)TAC的臨床精準(zhǔn)用藥。
為了促進(jìn)萬古霉素的模型引導(dǎo)精準(zhǔn)用藥,本文提出了模型引導(dǎo)精準(zhǔn)用藥框架下的萬古霉素治療藥物監(jiān)測(cè)聲明。目的是增加治療應(yīng)答同時(shí)預(yù)防藥物不良反應(yīng)。
2025-07-30
為指導(dǎo)申辦者在罕見疾病藥物研發(fā)過程中有效應(yīng)用定量藥理學(xué)方法,以及科學(xué)合理設(shè)計(jì)定量藥理學(xué)研究,藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)的罕見疾病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2020-12-31
為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥提高研發(fā)效率,引導(dǎo)基于模型的分析方法在藥物研發(fā)中的合理使用,藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程
2024-12-06
ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。
2020-08-03
隨著新藥研發(fā)的日益增多,模型分析技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用越來越廣泛。為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥提高研發(fā)效率,引導(dǎo)基于模型的分析方法在藥物研發(fā)中的合理使用,藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意
2024-12-23
為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步指導(dǎo)我國創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)階段劑量探索和優(yōu)化,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織制定了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-12-06
ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。
2024-10-10
為指導(dǎo)在罕見病藥物研發(fā)過程中科學(xué)合理設(shè)計(jì)定量藥理學(xué)研究以及有效應(yīng)用定量藥理學(xué)方法,提高罕見病藥物研發(fā)效率,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2024-07-25
為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步指導(dǎo)我國創(chuàng)新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2021-12-30
近年來,微創(chuàng)肝膽胰外科有了飛速的進(jìn)步和發(fā)展,尤其是腹腔鏡手術(shù)的開展,使我們對(duì)肝膽胰的解剖和入路有了更深的認(rèn)識(shí)。2021年2月23日,第32屆日本肝膽胰外科學(xué)會(huì)年會(huì)暨《微創(chuàng)肝膽胰外科的精準(zhǔn)解剖專家共識(shí)會(huì)