2024-07-16
本文主要針對(duì)兒童以及青少年和年輕人(AYA)BRAF V600E突變的膠質(zhì)瘤的治療提供共識(shí)指導(dǎo)。

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)及基因分型試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂稿)(征求意見稿)》
2024-02-26
本文結(jié)合USPSTF推薦和國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀,從成年人抑郁癥和自殺的流行病學(xué)、危險(xiǎn)因素、早期篩查工具及利弊、治療和干預(yù)、推薦對(duì)全科指導(dǎo)價(jià)值等方面進(jìn)行了概述。

2023-10-10
?目前對(duì)于使用大型語(yǔ)言模型的標(biāo)準(zhǔn)還沒有明確的共識(shí),例如ChatGPT在學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用。因此,我們對(duì)現(xiàn)有文獻(xiàn)進(jìn)行了范圍審查,以了解 LLM 在醫(yī)學(xué)中的使用現(xiàn)狀并為今后在以下領(lǐng)域的使用提供指導(dǎo)學(xué)術(shù)界。
2022-12-20
國(guó)際兒童青少年糖尿病協(xié)會(huì)(ISPAD,International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes)
納入針對(duì)兒童、青少年和 25 歲以下年輕人的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè) (CGM) 目標(biāo)。
2022-09-23
在本文中,我們描述了 2022 年 8 月 1 日生效的 COVID-19 非妊娠成人治療建議(版本 61.0)。工作組為患有嚴(yán)重/危重或輕度疾病的成年人提出了具體建議,包括疾病嚴(yán)重程度的定義、治療建
本指南旨在幫助申請(qǐng)人將劑量帶信息納入根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案) 提交的新藥申請(qǐng) (NDA) 中提供的藥物標(biāo)簽,這是根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法
2022-03-31
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
2022年3月,英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)更新發(fā)布了兒童和青年人糖尿?。?型和2型)的診斷和管理指南。本文是對(duì)2015年版指南的更新,主要內(nèi)容涉及兒童和<18歲的青年人糖尿病1型和2型
2021-02-10
靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
2020-08-12
本文針對(duì)《人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議E11(R1)兒童藥物臨床研究指南》內(nèi)容進(jìn)行介紹,并對(duì)要點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)要解讀,旨在提煉重要信息,輔助對(duì)指南要點(diǎn)的理解,供藥物研發(fā)者、臨床研究者和藥品監(jiān)管人員參考。

該指南涉及生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性的測(cè)試和評(píng)估,并概述了這些產(chǎn)品的上市申請(qǐng)和注冊(cè)包中應(yīng)提交哪些數(shù)據(jù)。
2022-09-27
為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥的研發(fā)注冊(cè),藥審中心起草了《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單
2019-09-30
2019年8月31日,歐洲心臟病學(xué)會(huì)(European Society of Cardiology,ESC)和歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)(European Atherosclerosis Society,EAS)聯(lián)合發(fā)布了《2019年ESC/EAS血脂異常管理指南》(以下簡(jiǎn)稱《2019年血脂指南》),是對(duì)《2016年ESC/EAS血脂異常管理指南》(以下簡(jiǎn)稱《2016年血脂指南》)的更新。本文對(duì)老年人血
2023-01-31
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
本簡(jiǎn)報(bào)中介紹的技術(shù)是水消融機(jī)器人療法。用于經(jīng)尿路水刀消融治療良性前列腺增生癥引起的下尿路癥狀。創(chuàng)新之處在于,經(jīng)尿路水射流術(shù)不使用熱能去除前列腺組織,該技術(shù)可用于任何形狀和大小的前列腺。
2014-09-20
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所?(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
2014年9月,英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了在初級(jí)和二級(jí)醫(yī)療中成人,兒童以及青年人雙相障礙的評(píng)估和管理指南。