2023-11-15
本指南計劃書主要介紹該指南的制訂背景、目的與意義、應(yīng)用人群、指南制作方法和流程，使指南編寫全過程規(guī)范透明，通過全面的證據(jù)檢索、規(guī)范的證據(jù)評價、科學(xué)的推薦意見形成方法，提高指南的嚴謹性和科學(xué)性。
一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-05-08
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用注射筆配套用針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
2018-03-20
隨著微創(chuàng)醫(yī)療美容的開展日益增多，與其相關(guān)的研究也越來越受到重視。透明質(zhì)酸（Haluronicacid, HA）填充劑因其安全可吸收、操作便利，且效果立即顯現(xiàn)，成為目前微創(chuàng)注射美容項目中最常使用的填充劑。但隨著我國使用人數(shù)的劇增和劣質(zhì)產(chǎn)品及非法產(chǎn)品的泛濫，以及部分醫(yī)師對規(guī)范操作的重視不夠，甚至一些非醫(yī)療機構(gòu)進行的不法操作，導(dǎo)致透明質(zhì)酸填充劑的術(shù)后并發(fā)癥屢見不鮮。雖然與之相關(guān)的血管意外已受到大多數(shù)醫(yī)師
2017-01-30
隨著臨床應(yīng)用的增加，中藥安全性越來越受到重視，特別是中藥注射劑安全性再評價成為藥品監(jiān)管部門要求企業(yè)完成的任務(wù)。由于既往研究基礎(chǔ)薄弱，對中藥注射劑安全風(fēng)險認識不充分，也缺乏科學(xué)合理的風(fēng)險管控方案。臨床安全性集中監(jiān)測( clinical safety centralized monitoring，CSCM) 是目前中藥上市后安全性再評價研究的重要方法。由于缺乏相應(yīng)的規(guī)范和程序，導(dǎo)致同類研究的質(zhì)量參差不
2016-09-30
注射用洛鉑是一種我國完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型鉑類抗腫瘤藥物，自2004年上市以來已經(jīng)積累了110 000多例肝癌患者的臨床用藥經(jīng)驗。為進一步規(guī)范、指導(dǎo)臨床醫(yī)生使用注射用洛鉑，更好的為肝癌患者服務(wù)，中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會組織全國專家，結(jié)合我國多個肝癌診療規(guī)范和指南制定本專家共識，以供臨床實踐中參考應(yīng)用。
非小細胞肺癌細胞學(xué)標本上清液驅(qū)動基因規(guī)范化檢測指南（2023年版）
指南
其它
2023-10-30
規(guī)范并推動細胞學(xué)標本上清液驅(qū)動基因檢測工作，完善NSCLC驅(qū)動基因檢測臨床實踐。
2019-04-02
在靜脈注射鐵劑過程中可發(fā)生罕見但可致命的超敏反應(yīng)，本文主要針對成人接受靜脈注射鐵劑時提供護理指導(dǎo)，內(nèi)容涉及成人靜脈注射鐵劑超敏反應(yīng)的識別的管理。
2024-10-22
介紹本文討論了 LAI 在 BP-I 管理中的益處并確定了使用障礙，同時為潛在解決方案提供了專家共識建議，以支持知情的治療決策。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-07-27
背景本快速實踐指南提供了一個基于證據(jù)的建議，以解決以下問題:對于膿毒癥或感染性休克的成人，我們應(yīng)該推薦使用或不使用靜脈注射維生素C治療?
糖尿病患者胰島素注射相關(guān)銳器廢物處置管理的證據(jù)總結(jié)
其它
其它
2023-02-01
胰島素注射相關(guān)銳器廢物處置管理的最佳證據(jù)為醫(yī)護人員的臨床實踐提供證據(jù)支持，以規(guī)范糖尿病患者銳器廢物的處置實踐。
2022 科學(xué)聲明：注射吸毒者感染性心內(nèi)膜炎的管理
其它
其它
2022-10-04
預(yù)防措施對于初次感染心內(nèi)膜炎并已治愈的注射吸毒者至關(guān)重要，因為無論是否繼續(xù)注射藥物，他們在隨后的感染性心內(nèi)膜炎發(fā)作中仍然具有極高的風(fēng)險。
