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化學(xué)藥品注射劑滅菌和無(wú)菌工藝研究及驗(yàn)證指導(dǎo)原則（試行）（2020年） 其它

為促進(jìn)化學(xué)藥品注射劑的研究和評(píng)價(jià)工作，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無(wú)菌工藝研究及驗(yàn)證指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原

注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

【中文譯文】2022 SFP共識(shí)：自體皮下注射長(zhǎng)效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC) 共識(shí) 其它

本文主要針對(duì)自體皮下注射長(zhǎng)效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)的自我管理提供共識(shí)指導(dǎo)。

尿中1，2-雙羥基-4-（N-乙酰半胱氨酸）-丁烷測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定尿中1,3-丁二烯代謝產(chǎn)物1,2-雙羥基-4-（N-乙酰半胱氨酸）-丁烷（DHBMA）的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法。

注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物用藥指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物是兩性霉素B的含脂制劑，經(jīng)過(guò)結(jié)構(gòu)修飾后顯著降低傳統(tǒng)兩性霉素B的腎毒性，提升臨床有效用藥劑量，實(shí)現(xiàn)更好的治療效果?？拐婢幬锏囊?guī)范化用藥至關(guān)重要，本指導(dǎo)原則旨在為兩性霉素B膽

靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中應(yīng)用的專家共識(shí) 共識(shí) 其它

2024-03-20

暫無(wú)更新

該共識(shí)基于血液系統(tǒng)疾病靜脈注射用免疫球蛋白應(yīng)用的國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展而制訂，可為靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中的規(guī)范化使用提供依據(jù)。

硬化劑注射治療原發(fā)性下肢淺靜脈曲張圍手術(shù)期護(hù)理規(guī)范專家共識(shí) 共識(shí) 其它

在現(xiàn)有證據(jù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床專家意見(jiàn)，對(duì)硬化劑注射治療原發(fā)性下肢淺靜脈曲張圍手術(shù)期護(hù)理進(jìn)行規(guī)范，本共識(shí)可操作性強(qiáng)，對(duì)臨床實(shí)踐具有指導(dǎo)作用。

注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)，藥審中心組織起草了《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。

注射用血栓通(凍干) 治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床應(yīng)用專家共識(shí) 共識(shí) 其它

不穩(wěn)定型心絞痛屬于急性冠狀動(dòng)脈綜合征，是臨床上的高危疾病，也是常見(jiàn)病和高發(fā)病，給全社會(huì)帶來(lái)沉重的公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，其防治刻不容緩。

注射用血栓通(凍干)治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床應(yīng)用專家共識(shí) 共識(shí) 其它

中國(guó)藥學(xué)會(huì)中藥臨床評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)邀請(qǐng)來(lái)自全國(guó)相關(guān)研究領(lǐng)域?qū)＜?，?duì)注射用血栓通（凍干）基本信息、藥理作用、臨床研究等進(jìn)行系統(tǒng)性梳理回顧與總結(jié)，討論并起草了《注射用血栓通（凍干）治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床應(yīng)用

化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行） 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》。

化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求 其它 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。

2013 BSR/BHPR指南：靜脈注射托珠單抗治療成人風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 其它

2013年5月12日，英國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(BSR)與英國(guó)風(fēng)濕病衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)會(huì)(BHPR)在線發(fā)布了靜脈注射托珠單抗治療成人風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎指南2013版。

2024 國(guó)際指南：腫瘤內(nèi)和結(jié)內(nèi)注射NBTXR3納米顆粒在頭頸癌中的作用 指南 其它

本文主要介紹了口腔、口咽部和頸部淋巴結(jié)頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）腫瘤內(nèi)和結(jié)內(nèi)注射NBTXR3氧化鉿納米粒子的最佳方法。

自體單采富血小板血漿關(guān)節(jié)腔注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的專家共識(shí) 共識(shí) 其它

膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)是最常見(jiàn)的肌肉骨骼疾病之一，富血小板血漿(PRP)廣泛用于KOA治療，但由于PRP制備技術(shù)、貯存方法和關(guān)節(jié)腔注射治療方案等差異較大，已影響KOA治療的效果。本共識(shí)由國(guó)內(nèi)多家具備自體

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