2020-05-14
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求》。
芩暴紅止咳口服液治療急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發(fā)作臨床應用專家共識
共識
其它
2024-10-22
共識旨在指導醫(yī)療衛(wèi)生機構規(guī)范合理用藥，充分發(fā)揮芩暴紅止咳口服液的獨特價值，大力促進中成藥的傳承創(chuàng)新。
2022-12-30
腸外營養(yǎng)液和危害藥品本身具有特殊性，其靜脈用藥的質量和用藥安全影響因素較多。腸外營養(yǎng)液和危害藥品實行集中調配可全流程保障輸液質量和用藥安全，防止職業(yè)暴露和環(huán)境污染，減輕護士壓力、提高臨床護理服務，有利
2023-08-22
為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術指導原則，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
國家藥監(jiān)局關于修訂氯化鉀注射劑說明書的公告（2023年第98號）
政策
其它
2023-08-17
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氯化鉀注射劑（包括氯化鉀注射液、注射用氯化鉀）說明書內容進行統(tǒng)一修訂。
2021-04-10
靜脈注射用免疫球蛋白（IVIG）在惡性血液腫瘤化療、靶向治療及造血干細胞移植中的應用越來越普遍，但國內外尚無兒童血液/ 腫瘤性疾病中IVIG 應用的臨床指南或共識。該共識基于兒童血液/ 腫瘤性疾病中I
2020-08-27
注射用奧馬珠單抗（Omalizumab）是一種重組的人源化抗IgE單克隆抗體。目前已有多家企業(yè)申請按生物類似藥路徑進行研發(fā)，為了更好地規(guī)范奧馬珠單抗生物類似藥的臨床試驗設計，我中心組織撰寫了《注射用奧
2020-01-21
2020年1月，美國放射學會(ACR)聯(lián)合美國腎臟病基金會(NKF)共同發(fā)布了靜脈注射碘造影劑在腎臟病患者中的應用共識。靜脈注射碘造影劑常用于CT檢查評估疾病和確定治療反應，靜脈注射碘造影劑后對于腎功能不全患者發(fā)生急性腎損傷的風險被夸大。本文主要針對靜脈注射碘造影劑在腎臟病患者中的應用提出共識聲明。
2018-04-30
本文主要針對玻璃體內注射抗血管內皮生長因子藥物特別是貝伐單抗治療眼部血管疾病，包括糖尿病性黃斑水腫，年齡相關性黃斑變性，近視脈絡膜新生血管，視網(wǎng)膜靜脈阻塞以及中心漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變的相關內容提出指導建議，全文共涉及21個臨床問題，最終形成56條推薦意見。
2016-09-01
長效可注射性抗精神病藥物是精神病學中最有效的治療方法之一，然而并沒有在齡實踐中得到充分利用。一個由8位治療精神分裂癥專家組成的專家組圍繞長效可注射性抗精神病藥物的有效性，安全性以及成本-效用等制訂了該類藥物臨床應用的實踐建議。
2015年7月22日，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布玻璃體腔內注入地塞米松治療糖尿病性黃斑水腫的技術評估指南。
2024-05-09
本標準規(guī)定了血清肌酐參考測量程序同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質譜法的技術要點和質量要求。
2022-12-10
目的 觀察靜靈口服液輔治癲癇共患兒童注意缺陷多動障礙患兒的臨床效果及對多巴胺轉運體（DAT）、多巴胺D2受體（DRD2）基因表達的影響。方法 選取2020年1—12月福建省龍巖市第二醫(yī)院收
