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尼妥珠單克隆抗體注射液治療口腔頜面-頭頸部鱗癌專家共識 共識 其它

口腔頜面-頭頸部惡性腫瘤發(fā)病率位居人類惡性腫瘤的第6位,大部分患者就診時已到局部晚期階段,經(jīng)過手術(shù)、放化療后仍有很高比例的患者會發(fā)生局部復(fù)發(fā)和/或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。針對復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性口腔頜面-頭頸部鱗癌患者

鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療外周T細(xì)胞淋巴瘤中國專家共識 共識 其它

為進(jìn)一步規(guī)范鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液在外周T細(xì)胞淋巴瘤治療中的臨床應(yīng)用，專家組成員結(jié)合鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液應(yīng)用現(xiàn)狀及臨床研究數(shù)據(jù)，制定了本共識，供臨床醫(yī)師參考。

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂瓜蔞皮注射液說明書的公告（2023年第76號） 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對瓜蔞皮注射液說明書中的【不良反應(yīng)】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）起草說明 政策 其它

藥品審評中心根據(jù)氟[18F]脫氧葡糖注射液特點(diǎn)組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求 (征求意見稿)》起草說明。

西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

西妥昔單抗是靶向人表皮生長因子受體（EGFR）的IgG1亞型的人鼠嵌合型單克隆抗體，由德國默克公司研發(fā)上市。2007年西妥昔單抗在中國大陸獲批上市，商品名為愛必妥，目前批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括結(jié)直腸癌和頭頸部

地舒單抗注射液生物類似藥（骨質(zhì)疏松適應(yīng)癥）臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則 其它

地舒單抗注射液是全人源化單克隆抗體（IgG2類），以高特異性和高親和力結(jié)合并中和RANK配體（RANKL）的活性，阻止RANKL與其同源受體RANK結(jié)合，從而抑制破骨細(xì)胞末端分化和活化。該品種由美國安

锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎專家共識 其它

锝［99Tc］ 亞甲基二膦酸鹽注射液( 以下簡稱“99Tc-MDP”) 為中國原研藥物，被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎( RA) 等風(fēng)濕免疫病，能夠靶向濃聚在異常骨代謝的骨組織部位，調(diào)節(jié)骨免疫，增加骨密度，修復(fù)骨微結(jié)構(gòu)，起到治療作用。 自2000 年上市以來，99Tc-MDP廣泛應(yīng)用于ＲA等的治療，積累了大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)國家風(fēng)濕病數(shù)據(jù)中心( CRDC) 的統(tǒng)計(jì)，2017 年99Tc-MDP在中國Ｒ

腎康制劑（腎康注射液、腎康栓）治療慢性腎臟病合理應(yīng)用專家共識 其它

腎康注射液和腎康栓是根據(jù)著名中西醫(yī)結(jié)合腎病專家葉傳蕙教授治療慢性腎功能衰竭臨床經(jīng)驗(yàn)研發(fā)的復(fù)方中藥制劑，由大黃、丹參、紅花、黃芪四味中藥組成，具有降逆泄?jié)幔鏆饣钛?，通腑利濕的功效。適用于慢性腎功能衰竭，證屬濕濁血瘀者。 臨床研究證實(shí)其能有效降低血肌酐（SCr）減少尿蛋白排泄$改善患者的腰痛、惡心、乏力、納差等癥狀。

司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為指導(dǎo)司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》。

2023 中國專家共識：奧木替韋單抗注射液用于抗狂犬病病毒的臨床應(yīng)用（英文） 共識 其它

在使用抗狂犬病毒的單克隆抗體方面，沒有地方性或國際性的指南或共識，本文主要針對奧木替韋單抗注射液抗狂犬病病毒治療提供共識指導(dǎo)。

鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療外周T細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液在PTCL中的臨床應(yīng)用，專家組成員結(jié)合鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)，制定了該臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，供臨床醫(yī)生參考。

鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療急性白血病臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024年版） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體在急性白血病患者中的臨床應(yīng)用，專家組成員結(jié)合鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體應(yīng)用現(xiàn)狀及相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，制定了鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療急性白血病臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。

血卟啉注射液光動力療法治療子宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變專家共識（2025版） 共識 其它

2025-02-15

暫無更新

本共識旨在為血卟啉注射液光動力療法治療子宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變的臨床應(yīng)用提供實(shí)用指導(dǎo)。

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