2021-04-21
為鼓勵生物類似藥研發(fā)，進一步規(guī)范和指導托珠單抗生物類似藥的臨床試驗設(shè)計和終點選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》（見
2021-04-15
目前可用的COVID-19疫苗被批準用于肌肉注射，皮下注射可能無法確保療效。本文主要針對血友病患者接種COVID-19疫苗的相關(guān)內(nèi)容提供指導建議。
2021-04-10
β受體阻滯劑是多種心血管疾病的治療基石，艾司洛爾作為超短效作用的靜脈β受體阻滯劑，具有起效迅速、代謝快、方便調(diào)控的特點，是心律失常急性期治療的重要藥物。艾司洛爾阻斷交感神經(jīng)興奮，具
2020-10-21
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》。
聚桂醇作為泡沫硬化劑在臨床已被廣泛使用。為進一步規(guī)范聚桂醇泡沫硬化治療下肢淺靜脈曲張的操作流程，經(jīng)中國微循環(huán)學會周圍血管疾病專業(yè)委員會組織國內(nèi)血管外科專家多次討論，就治療具體細節(jié)進行深入探討，并結(jié)合該
2019-07-19
2019年7月，加拿大關(guān)節(jié)鏡協(xié)會(AAC)發(fā)布了膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)內(nèi)注射的立場聲明，內(nèi)容涉及糖皮質(zhì)激素，透明質(zhì)酸，富血小板血漿，骨髓濃縮物的注射以及聯(lián)合治療建議。
2019-06-20
透明質(zhì)酸填充劑注射可有效改善面部凹陷、皮膚靜態(tài)皺紋和組織輪廓，同時因其安全可吸收、操作便利，且效果立即顯現(xiàn)，成為目前微創(chuàng)注射美容項目中最常使用的填充劑。貝麗姿?-注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠上市不久即得到眾多專家及就醫(yī)者的認可，為了使治療更加有效和安全，同時盡可能降低治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生率，于2018年7月制定并發(fā)布了《貝麗姿?-注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠專家共識（2018）》。本共識內(nèi)容涉及貝麗姿
2018-04-30
作為關(guān)節(jié)腔注射這類治療手段中的一種，近年來有關(guān)于醫(yī)用幾丁糖在關(guān)節(jié)腔注射應(yīng)用的研究報道。但是，目前在適應(yīng)證、禁忌證、不良事件處理等方面缺少臨床使用規(guī)范或臨床指南的指引。2018 年4 月由中國醫(yī)師協(xié)會關(guān)節(jié)外科工作委員會牽頭組織制訂的《醫(yī)用幾丁糖在關(guān)節(jié)腔注射應(yīng)用的專家共識( 2018 版) 》( 下述簡稱“共識”) 正式發(fā)布，標志著關(guān)于幾丁糖在關(guān)節(jié)腔注射的應(yīng)用有了初步的臨床指導。本文將按照臨床實踐指南
氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息
政策
其它
2024-05-28
為更好滿足兒童臨床用藥需求，經(jīng)研究論證，氟馬西尼注射液等藥品（見附件）的說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。
2023-11-15
本指南計劃書主要介紹該指南的制訂背景、目的與意義、應(yīng)用人群、指南制作方法和流程，使指南編寫全過程規(guī)范透明，通過全面的證據(jù)檢索、規(guī)范的證據(jù)評價、科學的推薦意見形成方法，提高指南的嚴謹性和科學性。
