2023-02-13
為規(guī)范和指導溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件）。
2023-05-15
本文結合指導原則制定背景，對指導原則內容和重點問題進行詳細解讀，以供業(yè)界更好的理解和運用指導原則技術要求，進一步促進國內溶瘤病毒產(chǎn)品研發(fā)和申報規(guī)范性。
2020-08-07
溶瘤病毒是一類可以通過不同的調控機制選擇性地在腫瘤細胞內復制進而裂解腫瘤細胞，同時盡量避免影響正常細胞生長的一類病毒。隨著腫瘤免疫治療的發(fā)展，溶瘤病毒類藥物在惡性腫瘤等多種疾病中的治療潛力得到越來越多
2021-04-30
為規(guī)范和指導溶瘤病毒產(chǎn)品的研發(fā)、申報和評價，我中心在前期調研的基礎上，結合國內外相關法規(guī)和技術要求，以及對這類產(chǎn)品當前技術發(fā)展和科學認知，形成了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》
2021-03-28
在實際臨床工作中，多數(shù)醫(yī)師對溶瘤病毒類藥物的作用機制及循證醫(yī)學證據(jù)缺乏足夠的了解，臨床應用缺乏統(tǒng)一規(guī)范，且目前國內外尚未見溶瘤病毒在抗腫瘤治療方面的專家共識。有鑒于此，由上海市抗癌協(xié)會腫瘤免疫治療專業(yè)
2023-05-30
本共識旨在為未來溶瘤病毒臨床和基礎研究探索、腫瘤一線醫(yī)務人員臨床實踐、各級腫瘤免疫治療醫(yī)政管理等提供證據(jù)借鑒和規(guī)范依據(jù)，并為后續(xù)的相關行業(yè)指南制定奠定基礎。?
2021-03-15
人乳頭瘤病毒(human papilloma virus, HPV)疫苗接種是預防HPV感染和相關疾病的有效方法,是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施。
2017年5月，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了關于人乳頭瘤病毒疫苗的意見書，介紹了目前獲準使用的人乳頭瘤病毒疫苗的免疫原性、效果、交叉保護作用、保護作用持續(xù)時間、安全性、與其他疫苗同時接種、成本效益以及WHO對人乳頭瘤病毒疫苗的意見。
2017-12-30
此文取代2014年WHO關于人乳頭瘤病毒疫苗的意見書，介紹了2價、4價和9價疫苗的接種程序)貯存、免疫原性、效力、效果、交叉保護作用、保護作用持續(xù)時間、安全性、與其他疫苗同時接種和成本效益以及WHO對該疫苗的意見。
人乳頭瘤病毒疫苗接種安全性中國專家共識
共識
其它
2023-11-20
本文亦對HPV疫苗接種安全性相關問題和疑似預防接種異常反應的處置提出建議，以期進一步提高相關領域工作人員對HPV疫苗安全性的認知，減少疫苗接種相關風險，保障受種者安全。
本文件的主要目的是提供有關 HPV 疫苗產(chǎn)品的全面信息，包括科學證據(jù)、疫苗定價、介紹、冷鏈和儲存要求、單劑使用等。
建議成人接種人乳頭瘤病毒疫苗（HPV），預防新的HPV感染和HPV相關疾病。免疫實踐咨詢委員會(ACIP)常規(guī)建議在11或12歲時接種HPV疫苗，在9歲時開始接種。
