人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-20
為進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）。
2024-01-18
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫毒性的非臨床研究與評價，提高企業(yè)研發(fā)效率，藥審中心組織制定了《藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對病原體特異性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
關(guān)于定量糞便免疫化學(xué)檢測的循證建議，以指導(dǎo)初級保健中結(jié)直腸癌途徑轉(zhuǎn)診。
2022-11-08
FDA發(fā)布了“人用處方藥治療性蛋白質(zhì)和選擇藥品說明書的免疫原性信息——內(nèi)容和格式，詳細(xì)介紹FDA的該指導(dǎo)原則，期望對我國這類藥物的免疫原性信息的規(guī)范撰寫和監(jiān)管有幫助，并促進(jìn)這類藥品臨床安全有效地使用。
2022-01-15
免疫檢查點(diǎn)抑制劑（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了腫瘤治療的新浪花,已在多個瘤種獲批適應(yīng)證。ICI具有獨(dú)特的靶向作用于機(jī)體免疫系統(tǒng)而非腫瘤細(xì)胞的機(jī)制,可促進(jìn)機(jī)體效
2020-11-30
與非肌層浸潤的膀胱尿路上皮癌相比，發(fā)生肌層浸潤的尿路上皮癌預(yù)后較差，出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移后其生存率更低，5年生存率僅為8.1%。傳統(tǒng)上肌層浸潤性膀胱癌的主要治療手段是膀胱根治手術(shù)與以鉑類為主的化療，但總體療效
2009年，國際心臟和肺移植學(xué)會認(rèn)識到圍繞通用藥物免疫抑制的重要性和挑戰(zhàn)。 隨著仿制藥經(jīng)驗的增加和舒適度的提高，自那時以來，免疫調(diào)節(jié)的其他方面出現(xiàn)了許多尚未解決的問題，例如藥物的獲取，替代性免疫抑制制
2018-01-07
２０１７ 年，歐洲兒科胃腸病、肝病和營養(yǎng)學(xué)會（ＥＳＰＧＨＡＮ）的核心小組成員制訂了兒童自身免疫性肝病患者的診斷、治療和長期隨訪等意見建議。
2016-05-10
2016年5月，國際移植專家組回顧了當(dāng)前嚴(yán)重免疫缺陷綜合征（SCID）患者同種異體造血干細(xì)胞移植后晚期副作用的最新知識，制訂了晚期副作用篩查和監(jiān)測建議，本文主要內(nèi)容為兒童和成人SCID經(jīng)同種異體造血干細(xì)胞移植治療后的篩查和管理建議。
2023 ACR/CHEST指南：系統(tǒng)性自身免疫性風(fēng)濕病患者間質(zhì)性肺病的篩查和監(jiān)測
指南
其它
間質(zhì)性肺?。↖LD）以肺實(shí)質(zhì)炎癥和/或纖維化為特征，是系統(tǒng)性自身免疫性風(fēng)濕性疾?。⊿ARDs）患者發(fā)病和死亡的重要原因。本文主要針對SARDs患者ILD的篩查和監(jiān)測提供循證建議。
本文主要目的是為正在考慮接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的實(shí)體瘤惡性腫瘤患者的DNA錯配修復(fù)缺陷確定最佳的臨床實(shí)驗室檢測。
美國內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會 (ACP) 的科學(xué)醫(yī)學(xué)政策委員會 (SMPC) 制定了快速實(shí)踐要點(diǎn)，以總結(jié)目前關(guān)于 SARS-CoV-2 感染的抗體反應(yīng)和防止 SARS-CoV 再次感染的最佳可用證據(jù)-2。
2021-11-01
歐洲變應(yīng)性反應(yīng)與臨床免疫學(xué)會(EAACI,European Academy of Allergy and Clinical Immunology)
升高的血清 IgE 水平與過敏性疾病、寄生蟲病和特定的免疫異常有關(guān)。此外，流行病學(xué)和機(jī)制證據(jù)表明 IgE 介導(dǎo)的免疫監(jiān)視與防止腫瘤生長之間存在關(guān)聯(lián)。有趣的是，最近的研究揭示了 IgE 缺乏與惡性腫瘤風(fēng)
